Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократное полное компрессионное ультразвуковое исследование для исключения тромбоза глубоких вен во время беременности и в послеродовом периоде (EDVIGE)

3 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

Диагностическое значение для исключения отрицательной одиночной компрессионной эхографии дистальных и проксимальных вен нижних конечностей у беременных и родильниц с клинически подозреваемым тромбозом глубоких вен

Цель исследования EDVIGE состоит в том, чтобы определить, является ли отрицательный результат одиночной компрессионной ультрасонографии дистальных и проксимальных вен нижних конечностей безопасным основанием для исключения диагноза тромбоза глубоких вен у беременных и родильниц с клиническим подозрением на ТГВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что ультразвуковое исследование с компрессией одной дистальной и проксимальной вен нижних конечностей надежно исключает диагноз ТГВ при отрицательном результате. Безопасность этой стратегии никогда не проверялась у беременных или родильниц. Однако в данных клинических условиях он может быть ограничен из-за измененной гемодинамики, затрудненных условий наблюдения, отсутствия модуляции дыхания, более высокой доли изолированных тромбозов подвздошных глубоких вен. Целью исследования EDVIGE является оценка безопасности этой диагностической стратегии во время беременности и после родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29609
        • EA3878, Brest University Hospital
  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1211
        • Division of Angiology and Hemostasis, Geneva University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные или послеродовые женщины, направленные к врачам первичной медико-санитарной помощи или в отделения диагностической визуализации специализированных больниц в Бретани (Франция) и Женеве (Швейцария)

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с продолжающейся беременностью или в течение трех месяцев после родов и с клиническим подозрением на тромбоз глубоких вен

Критерий исключения:

  • подозрение на легочную эмболию
  • возраст менее 18 лет
  • невозможное продолжение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Беременные или родильницы с клиническим подозрением на ТГВ и отрицательным результатом ультразвукового исследования с компрессией дистальных и проксимальных вен нижних конечностей.
Другой: Компрессионное УЗИ вен нижних конечностей
Ультразвуковое исследование с компрессией дистальных и проксимальных вен нижних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объективно подтвержденные тромбоэмболические осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Gregoire LE GAL, MD, PhD, Brest University Hospital, Brest, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDVIGE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться