Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza kompletna ultrasonografia uciskowa w celu wykluczenia zakrzepicy żył głębokich podczas ciąży i po porodzie (EDVIGE)

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Wartość wykluczenia diagnostycznego ujemnej pojedynczej dystalnej i proksymalnej ultrasonografii uciskowej żył kończyn dolnych u kobiet w ciąży i po porodzie z klinicznym podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich

Celem badania EDVIGE jest ustalenie, czy negatywny wynik ultrasonografii kompresyjnej pojedynczych żył dystalnych i proksymalnych kończyn dolnych bezpiecznie wyklucza rozpoznanie zakrzepicy żył głębokich u kobiet w ciąży i po porodzie z klinicznym podejrzeniem ZŻG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że pojedyncza ultrasonografia uciskowa dystalnych i proksymalnych żył kończyn dolnych bezpiecznie wyklucza rozpoznanie DVT, gdy jest ujemna. Bezpieczeństwo tej strategii nigdy nie zostało zweryfikowane u kobiet w ciąży lub po porodzie. W tych warunkach klinicznych może być jednak ograniczona ze względu na zmienioną hemodynamikę, utrudnione warunki obserwacji, brak modulacji oddychania, większy odsetek izolowanych zakrzepic żył głębokich biodrowych. Celem badania EDVIGE jest ocena bezpieczeństwa tej strategii diagnostycznej w okresie ciąży i połogu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • EA3878, Brest University Hospital
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Division of Angiology and Hemostasis, Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży lub po porodzie skierowane do lekarzy medycyny naczyniowej podstawowej opieki zdrowotnej lub oddziałów diagnostyki obrazowej szpitali referencyjnych w Bretanii (Francja) i Genewie (Szwajcaria)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży lub w ciągu trzech miesięcy po porodzie z klinicznym podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie zatorowości płucnej
  • wiek poniżej 18 lat
  • niemożliwe śledzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Kobiety w ciąży lub po porodzie z klinicznym podejrzeniem DVT i ujemnym wynikiem ultrasonografii uciskowej dystalnych i proksymalnych żył kończyn dolnych
Inny: Ultrasonografia uciskowa żył kończyn dolnych
Ultrasonografia uciskowa dystalnych i proksymalnych żył kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywnie potwierdzone zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregoire LE GAL, MD, PhD, Brest University Hospital, Brest, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDVIGE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj