Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele volledige compressie-echografie om diepe veneuze trombose tijdens de zwangerschap en postpartum uit te sluiten (EDVIGE)

3 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Diagnostische uitsluitingswaarde van een negatieve enkelvoudige distale en proximale compressie-echografie van aderen in de onderste ledematen bij zwangere en postpartumvrouwen met een klinisch vermoede diepe veneuze trombose

Het doel van de EDVIGE-studie is om te bepalen of een negatieve compressie-echografie van enkelvoudige distale en proximale beenaderen de diagnose van diepe veneuze trombose veilig uitsluit bij zwangere en postpartumvrouwen met een klinische verdenking van DVT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat een enkele distale en proximale compressie-echografie van de beenaders de diagnose van DVT veilig uitsluit wanneer deze negatief is. De veiligheid van deze strategie is nooit geverifieerd bij zwangere of postpartumvrouwen. Het zou echter beperkt kunnen zijn in die klinische setting, vanwege gewijzigde hemodynamica, belemmerde observatieomstandigheden, gebrek aan ademhalingsmodulatie, hoger percentage geïsoleerde iliacale diepe veneuze trombose. Het doel van de EDVIGE-studie is om de veiligheid van deze diagnostische strategie tijdens de zwangerschap en postpartum te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • EA3878, Brest University Hospital
  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Division of Angiology and Hemostasis, Geneva University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere of postpartumvrouwen doorverwezen naar eerstelijns vasculaire artsen of diagnostische beeldvormingsafdelingen van doorverwijsziekenhuizen in Bretagne (Frankrijk) en Genève (Zwitserland)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een doorgaande zwangerschap of binnen drie maanden na de bevalling en een klinisch vermoeden van diepe veneuze trombose

Uitsluitingscriteria:

  • vermoeden van longembolie
  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • onmogelijk vervolg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Zwangere of postpartumvrouwen met een klinisch vermoeden van DVT en een negatieve distale en proximale beenadercompressie-echografie
Ander: Compressie-echografie van de aderen van de onderste ledematen
Distale en proximale compressie-echografie van de aderen van de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectief bevestigde trombo-embolische voorvallen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregoire LE GAL, MD, PhD, Brest University Hospital, Brest, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

25 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDVIGE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren