Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri teljes kompressziós ultrahangvizsgálat a mélyvénás trombózis kizárására terhesség alatt és szülés után (EDVIGE)

2010. december 27. frissítette: University Hospital, Brest

Egyetlen disztális és proximális alsó végtagi vénák kompressziós ultrahangvizsgálatának diagnosztikus kizárási értéke terhes és szülés utáni nőknél klinikailag feltételezett mélyvénás trombózisban

Az EDVIGE vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a negatív egyetlen disztális és proximális lábvénák kompressziós ultrahangvizsgálata biztonságosan kizárja-e a mélyvénás trombózis diagnózisát olyan terhes és szülés utáni nőknél, akiknél MVT klinikai gyanúja merül fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyetlen disztális és proximális lábvénák kompressziós ultrahangvizsgálata biztonságosan kizárja a DVT diagnózisát, ha negatív. Ennek a stratégiának a biztonságosságát soha nem igazolták terhes vagy szülés utáni nők esetében. Ebben a klinikai környezetben azonban korlátozott lehet, a módosult hemodinamika, a megfigyelési körülmények akadályozottsága, a légzésmoduláció hiánya és az izolált csípő mélyvénás trombózisok nagyobb aránya miatt. Az EDVIGE vizsgálat célja ennek a diagnosztikai stratégiának a biztonságosságának felmérése a terhesség alatt és a szülés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29609
        • EA3878, Brest University Hospital
  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Division of Angiology and Hemostasis, Geneva University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes vagy szülés utáni nők az alapellátás érgyógyászati ​​orvosaihoz vagy a bretagne-i (Franciaország) és Genfben (Svájc) beutaló kórházak diagnosztikai képalkotó egységeihez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatos terhességben vagy a szülés utáni három hónapon belül és klinikailag mélyvénás trombózis gyanúja esetén

Kizárási kritériumok:

  • tüdőembólia gyanúja
  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • lehetetlen követés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
Terhes vagy szülés utáni nők, akiknél klinikailag gyanítható MVT és negatív distalis és proximális lábvénák kompressziós ultrahangvizsgálata
Egyéb: Alsó végtagi vénák kompressziós ultrahangvizsgálata
Distális és proximális alsó végtagi vénák kompressziós ultrahangvizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Objektíven megerősített thromboemboliás események
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregoire LE GAL, MD, PhD, Brest University Hospital, Brest, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EDVIGE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel