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Échographie de compression complète unique pour exclure une thrombose veineuse profonde pendant la grossesse et le post-partum (EDVIGE)

3 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest

Valeur d'exclusion diagnostique d'une échographie de compression des veines distales et proximales des membres inférieurs chez les femmes enceintes et post-partum présentant une thrombose veineuse profonde cliniquement suspectée

L'objectif de l'étude EDVIGE est de déterminer si une échographie de compression unique des veines distales et proximales des jambes exclut en toute sécurité le diagnostic de thrombose veineuse profonde chez les femmes enceintes et post-partum avec suspicion clinique de TVP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré qu'une seule échographie de compression des veines distales et proximales des jambes exclut en toute sécurité le diagnostic de TVP lorsqu'elle est négative. L'innocuité de cette stratégie n'a jamais été vérifiée chez les femmes enceintes ou post-partum. Elle pourrait cependant être limitée dans ce cadre clinique, du fait d'une hémodynamique modifiée, de conditions d'observation gênées, d'un manque de modulation respiratoire, d'une proportion plus élevée de thromboses veineuses profondes iliaques isolées. L'objectif de l'étude EDVIGE est d'évaluer la sécurité de cette stratégie diagnostique pendant la grossesse et le post-partum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • EA3878, Brest University Hospital
  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1211
        • Division of Angiology and Hemostasis, Geneva University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ou en post-partum adressées aux médecins de médecine vasculaire de premier recours ou aux unités d'imagerie diagnostique des hôpitaux de référence de Bretagne (France) et de Genève (Suisse)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec une grossesse en cours ou dans les trois mois suivant l'accouchement et une thrombose veineuse profonde cliniquement suspectée

Critère d'exclusion:

  • suspicion d'embolie pulmonaire
  • moins de 18 ans
  • suivi impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Femmes enceintes ou post-partum avec une TVP suspectée cliniquement et une échographie de compression négative des veines distales et proximales des jambes
Autre: Échographie de compression des veines des membres inférieurs
Échographie de compression des veines distales et proximales des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements thromboemboliques objectivement confirmés
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregoire LE GAL, MD, PhD, Brest University Hospital, Brest, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2008

Première publication (Estimé)

25 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDVIGE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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