- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00745381
신경내분비종양 진단 환자의 조직 및 혈액과 결합된 임상 및 역학 데이터 수집
2020년 7월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gastroenteropancreatic and Unknown Primary Neuroendocrine Registry 신경내분비 종양 진단을 받은 환자의 조직 및 혈액과 결합된 임상 및 역학 데이터 모음
이 연구의 목적은 신경내분비 종양 등록을 확립하는 것입니다. 레지스트리는 정보의 모음입니다. 이 레지스트리를 만들기 위해 조사관은 신경내분비 종양이 있는 사람들로부터 정보, 혈액 및 종양 샘플을 얻고자 합니다. 이 정보와 자료를 수집함으로써 연구자들은 신경내분비 종양의 유전적 원인에 대해 더 많이 알기를 희망하고 있습니다. 이 모든 것이 우리가 신경내분비암을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이므로 연구자들은 이 질병을 치료하고 진단하는 더 나은 방법을 찾을 수 있습니다. 혈액 샘플에서 DNA를 채취하여 향후 연구에 사용할 예정입니다. 이는 연구자들이 신경내분비 종양의 고위험과 관련될 수 있는 유전자를 연구할 수 있는 중요한 자원이 될 것입니다.
수집된 정보에는 의료 정보, 암 가족력 및 암이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 질문에 대한 답변이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
238
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 GEPNET 또는 NET이 알려지지 않은 환자
설명
포함 기준:
- 위장췌장 신경내분비종양 또는 원인불명의 신경내분비종양의 진단
- 혈액 샘플 기증 의향 있음
- >= 18세
- 환자는 이전에 호르몬 요법, 세포독성 요법, 방사선 조사, 면역 요법 또는 수술 요법을 받았을 수 있습니다.
제외 기준:
- 1차 MSKCC 임상의 또는 조사관의 의견으로는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하는 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1
이 레지스트리는 GEPNET 또는 알 수 없는 기본 NET을 가진 모든 환자에게 공개됩니다.
|
모든 참가자는 역학 연구 설문지와 삶의 질 설문지를 작성합니다.
그들은 또한 혈액 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다.
신선한 냉동 또는 파라핀 내장 조직으로 구성된 조직 보관소에 참여를 요청할 것입니다.
저장소는 혈청, 혈장 및 종양 조직이 될 것입니다.
후속 조치는 동의 후 첫 해 동안 6개월마다, 그 다음에는 매년 실시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
NET을 가진 개인의 조직, 혈청, 혈장 및 DNA 은행을 개발합니다. 이 은행은 역학 및 임상 정보와 결합하여 NET 데이터베이스를 만들 것입니다.
기간: 연구의 결론
|
연구의 결론
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-105
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