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Una raccolta di dati clinici ed epidemiologici combinati con tessuti e sangue di pazienti con diagnosi di tumori neuroendocrini

31 luglio 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gastroenteropancreatic and Unknown Primary Neuroendocrine Registry Una raccolta di dati clinici ed epidemiologici combinati con tessuti e sangue di pazienti con diagnosi di tumori neuroendocrini

Lo scopo di questo studio è stabilire un registro dei tumori neuroendocrini. Un registro è una raccolta di informazioni. Per creare questo registro, gli investigatori vorrebbero ottenere informazioni, campioni di sangue e tumori da persone con tumori neuroendocrini. Raccogliendo queste informazioni e materiale, i ricercatori sperano di saperne di più sulle cause genetiche dei tumori neuroendocrini. Tutto ciò ci aiuterà a comprendere meglio il cancro neuroendocrino, in modo che i ricercatori possano trovare modi migliori per trattare e diagnosticare questa malattia. Il DNA verrà prelevato dai campioni di sangue e sarà utilizzato in studi futuri. Questa sarà una risorsa importante dalla quale i ricercatori potranno studiare i geni che potrebbero essere correlati a un rischio più elevato di tumori neuroendocrini.

Le informazioni raccolte includeranno informazioni mediche, storia familiare di cancro e le risposte alle domande su come il cancro influisce sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con GEPNET o NET di primaria sconosciuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici o tumori neuroendocrini di origine sconosciuta
  • Disponibilità a donare campioni di sangue
  • >= 18 anni
  • I pazienti possono aver ricevuto in precedenza terapia ormonale, terapia citotossica, irradiazione, immunoterapia o terapia chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione del medico o dei ricercatori MSKCC primari, precluda la loro capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Questo registro sarà aperto a tutti i pazienti con GEPNET o NET di primaria sconosciuta.
Altro: questionario, campioni di sangue
Tutti i partecipanti completeranno un questionario di studio epidemiologico e un questionario sulla qualità della vita. Verrà anche chiesto loro di donare campioni di sangue. Richiederemo la partecipazione a un deposito di tessuti costituito da tessuti freschi congelati o inclusi in paraffina. Il deposito sarà di siero, plasma e tessuto tumorale. Il follow-up avverrà sui pazienti ogni 6 mesi per il primo anno dopo il consenso e poi annualmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare una banca di tessuti, siero, plasma e DNA da individui con NET. Questa banca sarà combinata con informazioni epidemiologiche e cliniche per creare un database NET.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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