- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00745381
Una raccolta di dati clinici ed epidemiologici combinati con tessuti e sangue di pazienti con diagnosi di tumori neuroendocrini
Gastroenteropancreatic and Unknown Primary Neuroendocrine Registry Una raccolta di dati clinici ed epidemiologici combinati con tessuti e sangue di pazienti con diagnosi di tumori neuroendocrini
Lo scopo di questo studio è stabilire un registro dei tumori neuroendocrini. Un registro è una raccolta di informazioni. Per creare questo registro, gli investigatori vorrebbero ottenere informazioni, campioni di sangue e tumori da persone con tumori neuroendocrini. Raccogliendo queste informazioni e materiale, i ricercatori sperano di saperne di più sulle cause genetiche dei tumori neuroendocrini. Tutto ciò ci aiuterà a comprendere meglio il cancro neuroendocrino, in modo che i ricercatori possano trovare modi migliori per trattare e diagnosticare questa malattia. Il DNA verrà prelevato dai campioni di sangue e sarà utilizzato in studi futuri. Questa sarà una risorsa importante dalla quale i ricercatori potranno studiare i geni che potrebbero essere correlati a un rischio più elevato di tumori neuroendocrini.
Le informazioni raccolte includeranno informazioni mediche, storia familiare di cancro e le risposte alle domande su come il cancro influisce sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici o tumori neuroendocrini di origine sconosciuta
- Disponibilità a donare campioni di sangue
- >= 18 anni
- I pazienti possono aver ricevuto in precedenza terapia ormonale, terapia citotossica, irradiazione, immunoterapia o terapia chirurgica
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione del medico o dei ricercatori MSKCC primari, precluda la loro capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Questo registro sarà aperto a tutti i pazienti con GEPNET o NET di primaria sconosciuta.
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Tutti i partecipanti completeranno un questionario di studio epidemiologico e un questionario sulla qualità della vita.
Verrà anche chiesto loro di donare campioni di sangue.
Richiederemo la partecipazione a un deposito di tessuti costituito da tessuti freschi congelati o inclusi in paraffina.
Il deposito sarà di siero, plasma e tessuto tumorale.
Il follow-up avverrà sui pazienti ogni 6 mesi per il primo anno dopo il consenso e poi annualmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppare una banca di tessuti, siero, plasma e DNA da individui con NET. Questa banca sarà combinata con informazioni epidemiologiche e cliniche per creare un database NET.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-105
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