Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En samling av kliniske og epidemiologiske data kombinert med vev og blod fra pasienter med diagnose av nevroendokrine svulster

31. juli 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gastroenteropankreatisk og ukjent primært nevroendokrinregister En samling av kliniske og epidemiologiske data kombinert med vev og blod fra pasienter med diagnose av nevroendokrine svulster

Hensikten med denne studien er å etablere et nevroendokrine tumorregister. Et register er en samling av informasjon. For å lage dette registeret ønsker etterforskerne å få informasjon, blod- og svulstprøver fra personer med nevroendokrine svulster. Ved å samle denne informasjonen og materialet, håper etterforskerne å lære mer om de genetiske årsakene til nevroendokrine svulster. Alt dette vil hjelpe oss til å bedre forstå nevroendokrin kreft, slik at etterforskerne kan finne bedre måter å behandle og diagnostisere denne sykdommen på. DNA vil bli tatt fra blodprøvene og vil bli brukt i fremtidige studier. Dette vil være en viktig ressurs som etterforskerne kan studere gener som kan være relatert til høyere risiko for nevroendokrine svulster.

Informasjonen som samles inn vil inkludere medisinsk informasjon, familiehistorie med kreft og dine svar på spørsmål om hvordan kreften påvirker livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med GEPNET eller NET av ukjent primær

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster eller nevroendokrine svulster av ukjent primær
  • Villig til å donere blodprøver
  • >= 18 år gammel
  • Pasienter kan ha mottatt tidligere hormonbehandling, cellegiftbehandling, bestråling, immunterapi eller kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Har en tilstand som etter den primære MSKCC-klinikeren eller etterforskerne utelukker deres evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Dette registeret vil være åpent for alle pasienter med GEPNET eller NET av ukjent primær.
Annen: spørreskjema, blodprøver
Alle deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for epidemiologistudier samt et livskvalitetsspørreskjema. De vil også bli bedt om å gi blodprøver. Vi vil be om deltakelse i et vevslager bestående av ferskfrosset eller parafininnstøpt vev. Depotet vil være av serum, plasma og tumorvev. Oppfølging vil skje på pasienter hver 6. måned det første året etter samtykke og deretter årlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å utvikle en vev-, serum-, plasma- og DNA-bank fra personer med NET. Denne banken vil bli kombinert med epidemiologisk og klinisk informasjon for å lage en NET-database.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere