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Eine Sammlung klinischer und epidemiologischer Daten kombiniert mit Gewebe und Blut von Patienten mit der Diagnose neuroendokriner Tumoren

31. Juli 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gastroenteropankreatisches und unbekanntes primäres neuroendokrines Register Eine Sammlung klinischer und epidemiologischer Daten kombiniert mit Gewebe und Blut von Patienten mit der Diagnose neuroendokriner Tumoren

Der Zweck dieser Studie ist die Erstellung eines neuroendokrinen Tumorregisters. Ein Register ist eine Sammlung von Informationen. Um dieses Register zu erstellen, möchten die Forscher Informationen, Blut- und Tumorproben von Menschen mit neuroendokrinen Tumoren erhalten. Durch die Sammlung dieser Informationen und Materialien hoffen die Forscher, mehr über die genetischen Ursachen neuroendokriner Tumoren zu erfahren. All dies wird uns helfen, neuroendokrinen Krebs besser zu verstehen, damit die Forscher bessere Wege zur Behandlung und Diagnose dieser Krankheit finden können. Aus den Blutproben wird DNA entnommen und in zukünftigen Studien verwendet. Dies wird eine wichtige Ressource sein, anhand derer die Forscher Gene untersuchen können, die möglicherweise mit einem höheren Risiko für neuroendokrine Tumoren zusammenhängen.

Zu den gesammelten Informationen gehören medizinische Informationen, familiäre Krebserkrankungen und Ihre Antworten auf Fragen dazu, wie sich der Krebs auf die Lebensqualität auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit GEPNET oder NET unbekannter Primärerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren oder neuroendokrinen Tumoren unbekannter Primärerkrankung
  • Bereit, Blutproben zu spenden
  • >= 18 Jahre alt
  • Die Patienten haben möglicherweise zuvor eine Hormontherapie, eine zytotoxische Therapie, eine Bestrahlung, eine Immuntherapie oder eine chirurgische Therapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • An einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des primären MSKCC-Arztarztes oder der Prüfer ihre Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Dieses Register steht allen Patienten mit GEPNET oder NET unbekannter Primärversorgung offen.
Sonstiges: Fragebogen, Blutproben
Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur epidemiologischen Studie sowie einen Fragebogen zur Lebensqualität aus. Sie werden auch gebeten, Blutproben zu spenden. Wir werden die Teilnahme an einem Gewebedepot beantragen, das aus frisch gefrorenem oder in Paraffin eingebettetem Gewebe besteht. Das Depot wird aus Serum, Plasma und Tumorgewebe bestehen. Die Nachuntersuchungen der Patienten erfolgen im ersten Jahr nach der Einwilligung alle 6 Monate und dann jährlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufbau einer Gewebe-, Serum-, Plasma- und DNA-Bank von Personen mit NET. Diese Datenbank wird mit epidemiologischen und klinischen Informationen kombiniert, um eine NET-Datenbank zu erstellen.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-105

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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