- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00745381
Uma coleção de dados clínicos e epidemiológicos combinados com tecidos e sangue de pacientes com diagnóstico de tumores neuroendócrinos
Registro neuroendócrino primário gastroenteropancreático e desconhecido Uma coleção de dados clínicos e epidemiológicos combinados com tecido e sangue de pacientes com diagnóstico de tumores neuroendócrinos
O objetivo deste estudo é estabelecer um registro de tumores neuroendócrinos. Um registro é uma coleção de informações. Para criar esse registro, os pesquisadores gostariam de obter informações, sangue e amostras de tumores de pessoas com tumores neuroendócrinos. Ao coletar essas informações e materiais, os pesquisadores esperam aprender mais sobre as causas genéticas dos tumores neuroendócrinos. Tudo isso nos ajudará a entender melhor o câncer neuroendócrino, para que os pesquisadores possam encontrar melhores maneiras de tratar e diagnosticar esta doença. O DNA será retirado das amostras de sangue e será usado em estudos futuros. Este será um importante recurso a partir do qual os pesquisadores poderão estudar genes que podem estar relacionados a um maior risco de tumores neuroendócrinos.
As informações coletadas incluirão informações médicas, histórico familiar de câncer e suas respostas a perguntas sobre como o câncer afeta a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos ou tumores neuroendócrinos de origem desconhecida
- Disposto a doar amostras de sangue
- >= 18 anos
- Os pacientes podem ter recebido terapia hormonal anterior, terapia citotóxica, irradiação, imunoterapia ou terapia cirúrgica
Critério de exclusão:
- Ter qualquer condição que, na opinião do clínico principal ou dos investigadores do MSKCC, impeça sua capacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Este registro estará aberto a todos os pacientes com GEPNET ou NET de primário desconhecido.
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Todos os participantes preencherão um questionário de estudo epidemiológico, bem como um questionário de qualidade de vida.
Eles também serão solicitados a doar amostras de sangue.
Solicitaremos a participação em um repositório de tecidos que consiste em tecido fresco congelado ou embebido em parafina.
O repositório será de soro, plasma e tecido tumoral.
O acompanhamento ocorrerá nos pacientes a cada 6 meses durante o primeiro ano após o consentimento e depois anualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolver um banco de tecidos, soro, plasma e DNA de indivíduos com TNE. Este banco será combinado com informações epidemiológicas e clínicas para criar um banco de dados NET.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-105
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