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Uma coleção de dados clínicos e epidemiológicos combinados com tecidos e sangue de pacientes com diagnóstico de tumores neuroendócrinos

31 de julho de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Registro neuroendócrino primário gastroenteropancreático e desconhecido Uma coleção de dados clínicos e epidemiológicos combinados com tecido e sangue de pacientes com diagnóstico de tumores neuroendócrinos

O objetivo deste estudo é estabelecer um registro de tumores neuroendócrinos. Um registro é uma coleção de informações. Para criar esse registro, os pesquisadores gostariam de obter informações, sangue e amostras de tumores de pessoas com tumores neuroendócrinos. Ao coletar essas informações e materiais, os pesquisadores esperam aprender mais sobre as causas genéticas dos tumores neuroendócrinos. Tudo isso nos ajudará a entender melhor o câncer neuroendócrino, para que os pesquisadores possam encontrar melhores maneiras de tratar e diagnosticar esta doença. O DNA será retirado das amostras de sangue e será usado em estudos futuros. Este será um importante recurso a partir do qual os pesquisadores poderão estudar genes que podem estar relacionados a um maior risco de tumores neuroendócrinos.

As informações coletadas incluirão informações médicas, histórico familiar de câncer e suas respostas a perguntas sobre como o câncer afeta a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

238

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com GEPNET ou TNE de origem desconhecida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos ou tumores neuroendócrinos de origem desconhecida
  • Disposto a doar amostras de sangue
  • >= 18 anos
  • Os pacientes podem ter recebido terapia hormonal anterior, terapia citotóxica, irradiação, imunoterapia ou terapia cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer condição que, na opinião do clínico principal ou dos investigadores do MSKCC, impeça sua capacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Este registro estará aberto a todos os pacientes com GEPNET ou NET de primário desconhecido.
Todos os participantes preencherão um questionário de estudo epidemiológico, bem como um questionário de qualidade de vida. Eles também serão solicitados a doar amostras de sangue. Solicitaremos a participação em um repositório de tecidos que consiste em tecido fresco congelado ou embebido em parafina. O repositório será de soro, plasma e tecido tumoral. O acompanhamento ocorrerá nos pacientes a cada 6 meses durante o primeiro ano após o consentimento e depois anualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolver um banco de tecidos, soro, plasma e DNA de indivíduos com TNE. Este banco será combinado com informações epidemiológicas e clínicas para criar um banco de dados NET.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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