- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00745381
En samling af kliniske og epidemiologiske data kombineret med væv og blod fra patienter med en diagnose af neuroendokrine tumorer
Gastroenteropancreatisk og ukendt primær neuroendokrin register En samling af kliniske og epidemiologiske data kombineret med væv og blod fra patienter med en diagnose af neuroendokrine tumorer
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et neuroendokrin tumorregister. Et register er en samling af oplysninger. For at oprette dette register vil efterforskerne gerne have information, blod- og tumorprøver fra mennesker med neuroendokrine tumorer. Ved at indsamle denne information og dette materiale håber efterforskerne at lære mere om de genetiske årsager til neuroendokrine tumorer. Alt dette vil hjælpe os til bedre at forstå neuroendokrin cancer, så efterforskerne kan finde bedre måder at behandle og diagnosticere denne sygdom på. DNA vil blive taget fra blodprøverne og vil blive brugt i fremtidige undersøgelser. Dette vil være en vigtig ressource, hvorfra efterforskerne kan studere gener, der kan være relateret til en højere risiko for neuroendokrine tumorer.
De indsamlede oplysninger vil omfatte medicinske oplysninger, familiehistorie med kræft og dine svar på spørgsmål om, hvordan kræften påvirker livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer eller neuroendokrine tumorer af ukendt primær
- Er villig til at donere blodprøver
- >= 18 år gammel
- Patienter kan have modtaget tidligere hormonbehandling, cytotoksisk behandling, bestråling, immunterapi eller kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Har en tilstand, som efter den primære MSKCC-klinikers eller efterforskere udelukker deres evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Dette register vil være åbent for alle patienter med GEPNET eller NET af ukendt primær.
|
Alle deltagere vil udfylde et epidemiologisk undersøgelsesspørgeskema samt et livskvalitetsspørgeskema.
De vil også blive bedt om at donere blodprøver.
Vi vil anmode om deltagelse i et vævsdepot bestående af friskfrosset eller paraffinindlejret væv.
Depotet vil være af serum, plasma og tumorvæv.
Opfølgning vil ske på patienter hver 6. måned det første år efter samtykke og derefter årligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At udvikle en vævs-, serum-, plasma- og DNA-bank fra personer med NET. Denne bank vil blive kombineret med epidemiologisk og klinisk information for at skabe en NET-database.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .