神経内分泌腫瘍と診断された患者の組織と血液を組み合わせた臨床データと疫学データのコレクション
2020年7月31日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
消化器膵臓および未知の主要神経内分泌レジストリ 神経内分泌腫瘍と診断された患者の組織と血液を組み合わせた臨床データと疫学データのコレクション
この研究の目的は、神経内分泌腫瘍レジストリを確立することです。 レジストリは情報の集合です。 このレジストリを作成するために、研究者らは神経内分泌腫瘍を患っている人々から情報、血液、腫瘍サンプルを入手したいと考えています。 研究者らは、この情報と資料を収集することで、神経内分泌腫瘍の遺伝的原因についてさらに詳しく知りたいと考えています。 これらすべては神経内分泌がんをより深く理解するのに役立ち、研究者はこの病気の治療と診断のためのより良い方法を見つけることができます。 血液サンプルからDNAが採取され、将来の研究に使用される予定だ。 これは、研究者が神経内分泌腫瘍の高いリスクに関連する可能性のある遺伝子を研究するための重要なリソースとなります。
収集される情報には、医療情報、がんの家族歴、がんが生活の質にどのような影響を与えるかについての質問への回答が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
238
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GEPNETまたは原発不明のNETを有する患者
説明
包含基準:
- 消化管膵神経内分泌腫瘍または原発不明の神経内分泌腫瘍の診断
- 血液サンプルを寄付したい
- >= 18 歳
- 患者は以前にホルモン療法、細胞傷害性療法、放射線照射、免疫療法、または外科的療法を受けている可能性があります
除外基準:
- MSKCCの主治医または治験責任医師がインフォームドコンセントを提供する能力を妨げると判断する何らかの疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
1
このレジストリは、GEPNET または原発不明の NET を有するすべての患者に公開されます。
|
すべての参加者は、疫学研究アンケートと生活の質アンケートに回答します。
血液サンプルの提供も求められる予定だ。
新鮮な凍結組織またはパラフィン包埋組織からなる組織リポジトリへの参加を要請します。
リポジトリには、血清、血漿、腫瘍組織が含まれます。
患者の追跡調査は、同意後の最初の1年間は6か月ごとに行われ、その後は毎年行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NETを持つ個人からの組織、血清、血漿、およびDNAバンクを開発する。このバンクは疫学情報と臨床情報と組み合わせて、NET データベースを作成します。
時間枠:研究の結論
|
研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Diane Reidy-Lagunes, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2008年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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