神经内分泌肿瘤诊断患者的临床和流行病学数据以及组织和血液的收集
2020年7月31日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
胃肠胰和未知原发性神经内分泌登记处 临床和流行病学数据与来自神经内分泌肿瘤诊断患者的组织和血液相结合的集合
本研究的目的是建立神经内分泌肿瘤登记系统。 注册表是信息的集合。 为了创建这个注册表，研究人员希望从患有神经内分泌肿瘤的人那里获得信息、血液和肿瘤样本。 通过收集这些信息和材料，研究人员希望更多地了解神经内分泌肿瘤的遗传原因。 所有这些都将帮助我们更好地了解神经内分泌癌，因此研究人员可以找到更好的方法来治疗和诊断这种疾病。 将从血液样本中提取 DNA，并将用于未来的研究。 这将是一个重要的资源，研究人员可以从中研究可能与神经内分泌肿瘤高风险相关的基因。
收集的信息将包括医疗信息、癌症家族史以及您对癌症如何影响生活质量的问题的回答。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
238
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
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New York
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Commack、New York、美国
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
GEPNET 或原发性未知的 NET 患者
描述
纳入标准：
- 胃肠胰神经内分泌肿瘤或原发不明神经内分泌肿瘤的诊断
- 愿意捐血
- >= 18岁
- 患者之前可能接受过激素治疗、细胞毒性治疗、放射治疗、免疫治疗或手术治疗
排除标准：
- 有任何条件，主要 MSKCC 临床医生或研究人员认为妨碍他们提供知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
该登记处将向所有患有 GEPNET 或未知原发性 NET 的患者开放。
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所有参与者都将完成流行病学研究问卷和生活质量问卷。
他们还将被要求捐献血液样本。
我们将要求参与由新鲜冷冻或石蜡包埋组织组成的组织库。
储存库将是血清、血浆和肿瘤组织。
在同意后的第一年，每 6 个月对患者进行一次随访，然后每年一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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开发 NET 患者的组织、血清、血浆和 DNA 库。该库将结合流行病学和临床信息创建 NET 数据库。
大体时间：研究结论
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研究结论
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane Reidy-Lagunes, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2008年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.