- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00745381
Sběr klinických a epidemiologických dat v kombinaci s tkání a krví od pacientů s diagnózou neuroendokrinních nádorů
Gastroenteropankreatický a neznámý primární neuroendokrinní registr Sbírka klinických a epidemiologických dat v kombinaci s tkání a krví od pacientů s diagnózou neuroendokrinních nádorů
Účelem této studie je vytvoření registru neuroendokrinních nádorů. Registr je soubor informací. K vytvoření tohoto registru by vyšetřovatelé rádi získali informace, vzorky krve a nádorů od lidí s neuroendokrinními nádory. Shromážděním těchto informací a materiálu vyšetřovatelé doufají, že se dozvědí více o genetických příčinách neuroendokrinních nádorů. To vše nám pomůže lépe porozumět neuroendokrinní rakovině, takže vyšetřovatelé mohou najít lepší způsoby léčby a diagnostiky této nemoci. DNA bude odebrána ze vzorků krve a bude použita v budoucích studiích. Bude to důležitý zdroj, z něhož mohou výzkumníci studovat geny, které mohou souviset s vyšším rizikem neuroendokrinních nádorů.
Shromážděné informace budou zahrnovat lékařské informace, rodinnou anamnézu rakoviny a vaše odpovědi na otázky, jak rakovina ovlivňuje kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů nebo neuroendokrinních nádorů neznámého primárního
- Ochota darovat vzorky krve
- >= 18 let
- Pacienti mohou mít předchozí hormonální terapii, cytotoxickou terapii, ozařování, imunoterapii nebo chirurgickou terapii
Kritéria vyloučení:
- Máte jakýkoli stav, který podle názoru primárního lékaře MSKCC nebo zkoušejících znemožňuje jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Tento registr bude otevřen všem pacientům s GEPNET nebo NET neznámého primárního.
|
Všichni účastníci vyplní dotazník epidemiologické studie a také dotazník o kvalitě života.
Budou také požádáni o darování vzorků krve.
Požádáme o účast v tkáňovém úložišti, které se skládá z čerstvě zmrazené nebo parafínové tkáně.
Úložištěm bude sérum, plazma a nádorová tkáň.
Sledování pacientů bude probíhat každých 6 měsíců po dobu prvního roku po udělení souhlasu a poté každoročně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvinout banku tkání, séra, plazmy a DNA z jedinců s NET. Tato banka bude kombinována s epidemiologickými a klinickými informacemi k vytvoření databáze NET.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dotazník, Vzorky krve
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno