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Una colección de datos clínicos y epidemiológicos combinados con tejido y sangre de pacientes con diagnóstico de tumores neuroendocrinos

31 de julio de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Registro Gastroenteropancreático y Neuroendocrino Primario Desconocido Recopilación de Datos Clínicos y Epidemiológicos Combinados con Tejido y Sangre de Pacientes con Diagnóstico de Tumores Neuroendocrinos

El propósito de este estudio es establecer un registro de tumores neuroendocrinos. Un registro es una colección de información. Para crear este registro, a los investigadores les gustaría obtener información, sangre y muestras de tumores de personas con tumores neuroendocrinos. Al recopilar esta información y material, los investigadores esperan aprender más sobre las causas genéticas de los tumores neuroendocrinos. Todo esto nos ayudará a comprender mejor el cáncer neuroendocrino, para que los investigadores puedan encontrar mejores formas de tratar y diagnosticar esta enfermedad. Se tomará ADN de las muestras de sangre y se utilizará en estudios futuros. Este será un recurso importante a partir del cual los investigadores podrán estudiar genes que pueden estar relacionados con un mayor riesgo de tumores neuroendocrinos.

La información recopilada incluirá información médica, antecedentes familiares de cáncer y sus respuestas a preguntas sobre cómo el cáncer afecta la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con GEPNET o NET de origen primario desconocido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos o tumores neuroendocrinos de origen primario desconocido
  • Dispuesto a donar muestras de sangre.
  • >= 18 años
  • Los pacientes pueden haber recibido terapia hormonal previa, terapia citotóxica, irradiación, inmunoterapia o terapia quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • Tiene alguna afección que, en opinión del médico principal del MSKCC o de los investigadores, impide su capacidad para dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Este registro estará abierto a todos los pacientes con GEPNET o NET de primario desconocido.
Todos los participantes completarán un cuestionario de estudio epidemiológico, así como un cuestionario de calidad de vida. También se les pedirá que donen muestras de sangre. Solicitaremos la participación en un depósito de tejidos que consta de tejido fresco congelado o incluido en parafina. El depósito será de suero, plasma y tejido tumoral. El seguimiento se realizará en pacientes cada 6 meses durante el primer año después del consentimiento y luego anualmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollar un banco de tejidos, suero, plasma y ADN de personas con TNE. Este banco se combinará con información epidemiológica y clínica para crear una base de datos NET.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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