- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00745381
Una colección de datos clínicos y epidemiológicos combinados con tejido y sangre de pacientes con diagnóstico de tumores neuroendocrinos
Registro Gastroenteropancreático y Neuroendocrino Primario Desconocido Recopilación de Datos Clínicos y Epidemiológicos Combinados con Tejido y Sangre de Pacientes con Diagnóstico de Tumores Neuroendocrinos
El propósito de este estudio es establecer un registro de tumores neuroendocrinos. Un registro es una colección de información. Para crear este registro, a los investigadores les gustaría obtener información, sangre y muestras de tumores de personas con tumores neuroendocrinos. Al recopilar esta información y material, los investigadores esperan aprender más sobre las causas genéticas de los tumores neuroendocrinos. Todo esto nos ayudará a comprender mejor el cáncer neuroendocrino, para que los investigadores puedan encontrar mejores formas de tratar y diagnosticar esta enfermedad. Se tomará ADN de las muestras de sangre y se utilizará en estudios futuros. Este será un recurso importante a partir del cual los investigadores podrán estudiar genes que pueden estar relacionados con un mayor riesgo de tumores neuroendocrinos.
La información recopilada incluirá información médica, antecedentes familiares de cáncer y sus respuestas a preguntas sobre cómo el cáncer afecta la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos o tumores neuroendocrinos de origen primario desconocido
- Dispuesto a donar muestras de sangre.
- >= 18 años
- Los pacientes pueden haber recibido terapia hormonal previa, terapia citotóxica, irradiación, inmunoterapia o terapia quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna afección que, en opinión del médico principal del MSKCC o de los investigadores, impide su capacidad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Este registro estará abierto a todos los pacientes con GEPNET o NET de primario desconocido.
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Todos los participantes completarán un cuestionario de estudio epidemiológico, así como un cuestionario de calidad de vida.
También se les pedirá que donen muestras de sangre.
Solicitaremos la participación en un depósito de tejidos que consta de tejido fresco congelado o incluido en parafina.
El depósito será de suero, plasma y tejido tumoral.
El seguimiento se realizará en pacientes cada 6 meses durante el primer año después del consentimiento y luego anualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar un banco de tejidos, suero, plasma y ADN de personas con TNE. Este banco se combinará con información epidemiológica y clínica para crear una base de datos NET.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-105
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