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Une collection de données cliniques et épidémiologiques combinées avec des tissus et du sang de patients présentant un diagnostic de tumeurs neuroendocrines

31 juillet 2020 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Registre neuroendocrinien primaire gastro-entéropancréatique et inconnu Une collection de données cliniques et épidémiologiques combinées avec des tissus et du sang de patients présentant un diagnostic de tumeurs neuroendocrines

Le but de cette étude est d'établir un registre des tumeurs neuroendocrines. Un registre est une collection d'informations. Pour créer ce registre, les chercheurs souhaitent obtenir des informations, des échantillons de sang et de tumeurs de personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines. En recueillant ces informations et ce matériel, les chercheurs espèrent en savoir plus sur les causes génétiques des tumeurs neuroendocrines. Tout cela nous aidera à mieux comprendre le cancer neuroendocrinien, afin que les chercheurs puissent trouver de meilleures façons de traiter et de diagnostiquer cette maladie. L'ADN sera prélevé sur les échantillons de sang et sera utilisé dans de futures études. Ce sera une ressource importante à partir de laquelle les chercheurs pourront étudier les gènes qui peuvent être liés à un risque plus élevé de tumeurs neuroendocrines.

Les informations recueillies comprendront des informations médicales, des antécédents familiaux de cancer et vos réponses aux questions sur la façon dont le cancer affecte la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec GEPNET ou NET de primitif inconnu

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques ou de tumeurs neuroendocrines de primitif inconnu
  • Disposé à donner des échantillons de sang
  • >= 18 ans
  • Les patients peuvent avoir reçu au préalable une hormonothérapie, un traitement cytotoxique, une irradiation, une immunothérapie ou un traitement chirurgical

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition qui, de l'avis du clinicien principal du MSKCC ou des enquêteurs, les empêche de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Ce registre sera ouvert à tous les patients atteints de GEPNET ou de NET de primaire inconnue.
Tous les participants rempliront un questionnaire d'étude épidémiologique ainsi qu'un questionnaire de qualité de vie. Ils seront également invités à donner des échantillons de sang. Nous demanderons la participation à un dépôt de tissus composé de tissus frais congelés ou inclus en paraffine. Le dépôt sera constitué de sérum, de plasma et de tissu tumoral. Le suivi des patients aura lieu tous les 6 mois pendant la première année après le consentement, puis annuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développer une banque de tissus, de sérum, de plasma et d'ADN de personnes atteintes de TNE. Cette banque sera combinée avec des informations épidémiologiques et cliniques pour créer une base de données NET.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Première publication (Estimation)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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