- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00745381
Une collection de données cliniques et épidémiologiques combinées avec des tissus et du sang de patients présentant un diagnostic de tumeurs neuroendocrines
Registre neuroendocrinien primaire gastro-entéropancréatique et inconnu Une collection de données cliniques et épidémiologiques combinées avec des tissus et du sang de patients présentant un diagnostic de tumeurs neuroendocrines
Le but de cette étude est d'établir un registre des tumeurs neuroendocrines. Un registre est une collection d'informations. Pour créer ce registre, les chercheurs souhaitent obtenir des informations, des échantillons de sang et de tumeurs de personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines. En recueillant ces informations et ce matériel, les chercheurs espèrent en savoir plus sur les causes génétiques des tumeurs neuroendocrines. Tout cela nous aidera à mieux comprendre le cancer neuroendocrinien, afin que les chercheurs puissent trouver de meilleures façons de traiter et de diagnostiquer cette maladie. L'ADN sera prélevé sur les échantillons de sang et sera utilisé dans de futures études. Ce sera une ressource importante à partir de laquelle les chercheurs pourront étudier les gènes qui peuvent être liés à un risque plus élevé de tumeurs neuroendocrines.
Les informations recueillies comprendront des informations médicales, des antécédents familiaux de cancer et vos réponses aux questions sur la façon dont le cancer affecte la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, États-Unis
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques ou de tumeurs neuroendocrines de primitif inconnu
- Disposé à donner des échantillons de sang
- >= 18 ans
- Les patients peuvent avoir reçu au préalable une hormonothérapie, un traitement cytotoxique, une irradiation, une immunothérapie ou un traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition qui, de l'avis du clinicien principal du MSKCC ou des enquêteurs, les empêche de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Ce registre sera ouvert à tous les patients atteints de GEPNET ou de NET de primaire inconnue.
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Tous les participants rempliront un questionnaire d'étude épidémiologique ainsi qu'un questionnaire de qualité de vie.
Ils seront également invités à donner des échantillons de sang.
Nous demanderons la participation à un dépôt de tissus composé de tissus frais congelés ou inclus en paraffine.
Le dépôt sera constitué de sérum, de plasma et de tissu tumoral.
Le suivi des patients aura lieu tous les 6 mois pendant la première année après le consentement, puis annuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développer une banque de tissus, de sérum, de plasma et d'ADN de personnes atteintes de TNE. Cette banque sera combinée avec des informations épidémiologiques et cliniques pour créer une base de données NET.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane Reidy-Lagunes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-105
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