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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00745446
디젤 배기 흡입의 혈관 효과에 대한 Retrofit 입자 트랩의 효과
2008년 9월 4일 업데이트: University of Edinburgh
이 연구의 목적은 개조된 입자 트랩이 디젤 배기가스 흡입에 대한 유해한 혈관 반응을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Umeå University에서 건강한 남성 지원자 18명을 모집합니다. 무작위, 이중 맹검 3방향 교차 시험에서 대상자는 간헐적인 운동 중에 1시간 동안 여과된 공기, 디젤 배기(300mcg/m3) 또는 여과된 디젤 배기에 노출됩니다.
노출 2시간 후, 일정한 흐름 조건에서 형성된 혈전증의 생체외 모델인 Badimon 챔버를 사용하여 혈전 유발성을 평가합니다.
주입된 상완내 혈관확장제에 대한 반응으로 팔뚝 혈류는 노출 6시간 후 정맥 폐색 혈량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
노출 후 1시간 내에 말초 동맥 압평 안압계를 사용하여 동맥 경직도를 측정합니다.
혈액 샘플은 노출 후 24시간 동안 시점에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Västerbottens
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Umeå, Västerbottens, 스웨덴, SE-901 87
- Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자
제외 기준:
- 병발병
- 흡연
- 대기 오염에 상당한 직업적 노출
- 규칙적인 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
여과된 공기에 1시간 노출
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아세틸콜린(5-20mcg/분), 브래디키닌(30-300mcg/분), 니트로프루시드나트륨(2-8mcg/분) 및 베라파밀(2-10mcg/분)을 우세상완동맥
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실험적: 2
디젤 배기가스(300mcg/m3)에 1시간 노출
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아세틸콜린(5-20mcg/분), 브래디키닌(30-300mcg/분), 니트로프루시드나트륨(2-8mcg/분) 및 베라파밀(2-10mcg/분)을 우세상완동맥
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실험적: 삼
여과된 디젤 배기가스에 1시간 노출
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아세틸콜린(5-20mcg/분), 브래디키닌(30-300mcg/분), 니트로프루시드나트륨(2-8mcg/분) 및 베라파밀(2-10mcg/분)을 우세상완동맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주입된 동맥내 혈관확장제에 반응하는 팔뚝 혈류
기간: 노출 후 6시간
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노출 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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압평 안압계로 측정한 동맥 경직도
기간: 노출 후 1시간 이내
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노출 후 1시간 이내
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연속 흐름 조건에서 체외 혈전증 모델인 Badimon 챔버를 사용하여 측정한 혈전 유발성
기간: 노출 2시간 후
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노출 2시간 후
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호기된 산화질소 - 폐 염증의 지표
기간: 노출 후 1시간 & 6시간
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노출 후 1시간 & 6시간
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내인성 섬유소 용해 능력 - 주입된 브래디키닌에 대한 반응으로 t-PA의 순 방출로 측정됨
기간: 노출 6시간 후
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노출 6시간 후
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전신 염증의 생화학적 표지자
기간: 기준선, 2, 6 및 24시간
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기준선, 2, 6 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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