El efecto de una trampa de partículas modificada sobre los efectos vasculares de la inhalación de gases de escape diésel
4 de septiembre de 2008 actualizado por: University of Edinburgh
El propósito de este estudio es determinar si una trampa de partículas modernizada puede reducir las respuestas vasculares adversas a la inhalación de gases de escape de diésel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 18 voluntarios varones sanos en la Universidad de Umeå. En un ensayo cruzado de 3 vías, doble ciego, aleatorizado, los sujetos estarán expuestos a aire filtrado, escape de diésel (300 mcg/m3) o escape de diésel filtrado durante 1 hora durante el ejercicio intermitente.
2 horas después de la exposición, se evaluará la trombogenicidad utilizando la cámara de Badimon, un modelo ex vivo de trombosis formado en condiciones de flujo constante.
El flujo sanguíneo del antebrazo en respuesta a la infusión de vasodilatadores intrabraquiales se medirá mediante pletismografía de oclusión venosa 6 horas después de la exposición.
La rigidez arterial se medirá mediante tonometría de aplanación arterial periférica en la hora posterior a la exposición.
Las muestras de sangre se recolectarán en puntos de tiempo durante las 24 horas posteriores a la exposición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Suecia, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad intercurrente
- De fumar
- Exposición ocupacional significativa a la contaminación del aire
- Uso regular de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
1 hora de exposición al aire filtrado
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo con infusión intraarterial de acetilcolina (5-20 mcg/min), bradicinina (30-300 mcg/min), nitroprusiato de sodio (2-8 mcg/min) y verapamilo (2-10 mcg/min) en no arteria braquial dominante
|
|
Experimental: 2
1 hora de exposición a gases de escape diésel (300 mcg/m3)
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo con infusión intraarterial de acetilcolina (5-20 mcg/min), bradicinina (30-300 mcg/min), nitroprusiato de sodio (2-8 mcg/min) y verapamilo (2-10 mcg/min) en no arteria braquial dominante
|
|
Experimental: 3
1 hora de exposición al escape de diesel filtrado
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo con infusión intraarterial de acetilcolina (5-20 mcg/min), bradicinina (30-300 mcg/min), nitroprusiato de sodio (2-8 mcg/min) y verapamilo (2-10 mcg/min) en no arteria braquial dominante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Flujo sanguíneo del antebrazo en respuesta a la infusión de vasodilatadores intraarteriales
Periodo de tiempo: 6 horas después de la exposición
|
6 horas después de la exposición
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rigidez arterial medida por tonometría de aplanación
Periodo de tiempo: En la hora siguiente a la exposición
|
En la hora siguiente a la exposición
|
|
Trombogenicidad medida con la cámara de Badimon: un modelo ex vivo de trombosis en condiciones de flujo continuo
Periodo de tiempo: 2 horas después de la exposición
|
2 horas después de la exposición
|
|
Óxido nítrico exhalado: un marcador de inflamación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora y 6 horas después de la exposición
|
1 hora y 6 horas después de la exposición
|
|
Capacidad fibrinolítica endógena: medida como liberación neta de t-PA en respuesta a la bradicinina infundida
Periodo de tiempo: 6 horas después de la exposición
|
6 horas después de la exposición
|
|
Marcadores bioquímicos de inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 6 y 24 horas
|
Línea de base, 2, 6 y 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Blomberg, MD, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VOLVO 3ARM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .