Wpływ zmodernizowanej pułapki cząstek na naczyniowe skutki wdychania spalin z silników Diesla
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Uniwersytecie w Umeå zostanie zatrudnionych 18 zdrowych ochotników płci męskiej. W randomizowanej, podwójnie ślepej, trójdrożnej próbie krzyżowej, badani będą narażeni na filtrowane powietrze, spaliny z silnika Diesla (300mcg/m3) lub filtrowane spaliny z silnika Diesla przez 1 godzinę podczas przerywanych ćwiczeń.
Po 2 godzinach od ekspozycji zostanie oceniona trombogeniczność w komorze Badimon - modelu ex-vivo zakrzepicy powstającej w warunkach stałego przepływu.
Przepływ krwi w przedramieniu w odpowiedzi na podane we wlewie środki rozszerzające naczynia wewnątrzramienne będzie mierzony za pomocą pletyzmografii żylnej okluzyjnej 6 godzin po ekspozycji.
Sztywność tętnic będzie mierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej tętnic obwodowych w godzinę po ekspozycji.
Próbki krwi będą pobierane w punktach czasowych w ciągu 24 godzin po ekspozycji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Szwecja, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba współistniejąca
- Palenie
- Znaczne narażenie zawodowe na zanieczyszczenie powietrza
- Regularne stosowanie leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
1 godzina ekspozycji na przefiltrowane powietrze
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia z dotętniczym wlewem acetylocholiny (5-20 μg/min), bradykininy (30-300 μg/min), nitroprusydku sodu (2-8 μg/min) i werapamilu (2-10 μg/min) do dominująca tętnica ramienna
|
|
Eksperymentalny: 2
1-godzinna ekspozycja na spaliny z silników Diesla (300mcg/m3)
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia z dotętniczym wlewem acetylocholiny (5-20 μg/min), bradykininy (30-300 μg/min), nitroprusydku sodu (2-8 μg/min) i werapamilu (2-10 μg/min) do dominująca tętnica ramienna
|
|
Eksperymentalny: 3
1-godzinna ekspozycja na filtrowane spaliny z silników Diesla
|
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia z dotętniczym wlewem acetylocholiny (5-20 μg/min), bradykininy (30-300 μg/min), nitroprusydku sodu (2-8 μg/min) i werapamilu (2-10 μg/min) do dominująca tętnica ramienna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w przedramieniu w odpowiedzi na wlew dotętniczych środków rozszerzających naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 6 godzin po ekspozycji
|
6 godzin po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sztywność tętnic mierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po ekspozycji
|
W ciągu 1 godziny po ekspozycji
|
|
Trombogeniczność mierzona w komorze Badimon - model zakrzepicy ex-vivo w warunkach ciągłego przepływu
Ramy czasowe: 2 godziny po ekspozycji
|
2 godziny po ekspozycji
|
|
Tlenek azotu w wydychanym powietrzu – marker stanu zapalnego płuc
Ramy czasowe: 1 godzina i 6 godzin po ekspozycji
|
1 godzina i 6 godzin po ekspozycji
|
|
Endogenna zdolność fibrynolityczna — mierzona jako uwalnianie netto t-PA w odpowiedzi na wlew bradykininy
Ramy czasowe: 6 godzin po ekspozycji
|
6 godzin po ekspozycji
|
|
Biochemiczne markery zapalenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 6 i 24 godziny
|
Linia bazowa, 2, 6 i 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Blomberg, MD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VOLVO 3ARM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .