Влияние модернизированной ловушки частиц на сосудистые эффекты вдыхания дизельных выхлопных газов
4 сентября 2008 г. обновлено: University of Edinburgh
Цель этого исследования — определить, может ли модернизированная ловушка для частиц уменьшить неблагоприятные сосудистые реакции на вдыхание дизельных выхлопных газов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Университете Умео будут набраны 18 здоровых мужчин-добровольцев. В рандомизированном двойном слепом трехстороннем перекрестном испытании испытуемые будут подвергаться воздействию фильтрованного воздуха, дизельного выхлопа (300 мкг/м3) или фильтрованного дизельного выхлопа в течение 1 часа во время прерывистых упражнений.
Через 2 часа после воздействия тромбогенность будет оцениваться с использованием камеры Бадимона — ex-vivo модели тромбоза, образованного в условиях постоянного потока.
Кровоток предплечья в ответ на инфузию внутриплечевых вазодилататоров будет измеряться с помощью венозной окклюзионной плетизмографии через 6 часов после воздействия.
Жесткость артерий будет измеряться с помощью аппланационной тонометрии периферических артерий через час после воздействия.
Образцы крови будут собираться в течение 24 часов после воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Швеция, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-добровольцы
Критерий исключения:
- Интеркуррентное заболевание
- Курение
- Значительное профессиональное воздействие загрязнения воздуха
- Регулярное использование лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
1 час воздействия фильтрованного воздуха
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья с внутриартериальной инфузией ацетилхолина (5-20 мкг/мин), брадикинина (30-300 мкг/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и верапамила (2-10 мкг/мин) в не- доминантная плечевая артерия
|
|
Экспериментальный: 2
1 час воздействия выхлопных газов дизельного топлива (300 мкг/м3)
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья с внутриартериальной инфузией ацетилхолина (5-20 мкг/мин), брадикинина (30-300 мкг/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и верапамила (2-10 мкг/мин) в не- доминантная плечевая артерия
|
|
Экспериментальный: 3
1 час воздействия отфильтрованных дизельных выхлопов
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья с внутриартериальной инфузией ацетилхолина (5-20 мкг/мин), брадикинина (30-300 мкг/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и верапамила (2-10 мкг/мин) в не- доминантная плечевая артерия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровоток в предплечье в ответ на введение внутриартериальных вазодилататоров
Временное ограничение: 6 часов после воздействия
|
6 часов после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальная жесткость, измеренная с помощью аппланационной тонометрии
Временное ограничение: В течение 1 часа после воздействия
|
В течение 1 часа после воздействия
|
|
Тромбогенность, измеренная с использованием камеры Бадимона — модели тромбоза ex-vivo в условиях непрерывного потока
Временное ограничение: Через 2 часа после воздействия
|
Через 2 часа после воздействия
|
|
Оксид азота в выдыхаемом воздухе – маркер воспаления легких
Временное ограничение: 1 час и 6 часов после воздействия
|
1 час и 6 часов после воздействия
|
|
Эндогенная фибринолитическая способность - измеряется как чистое высвобождение t-PA в ответ на инфузию брадикинина.
Временное ограничение: Через 6 часов после воздействия
|
Через 6 часов после воздействия
|
|
Биохимические маркеры системного воспаления
Временное ограничение: Базовый уровень, 2, 6 и 24 часа
|
Базовый уровень, 2, 6 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anders Blomberg, MD, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VOLVO 3ARM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .