改造粒子捕集器对柴油机尾气吸入的血管效应的影响
2008年9月4日 更新者：University of Edinburgh
本研究的目的是确定改造型粒子捕集器是否可以减少吸入柴油机尾气的不良血管反应
研究概览
详细说明
于默奥大学将招募 18 名健康男性志愿者。 在一项随机的双盲 3 路交叉试验中，受试者将在间歇性运动期间暴露于过滤空气、柴油机尾气 (300mcg/m3) 或过滤后的柴油机尾气中 1 小时。
暴露后 2 小时，将使用 Badimon 室评估血栓形成性 - 一种在恒定流动条件下形成的血栓形成的离体模型。
暴露后 6 小时，将使用静脉闭塞体积描记术测量前臂血流量对输注臂内血管扩张剂的反应。
将在暴露后一小时内使用外周动脉压平眼压测量法测量动脉硬度。
将在暴露后 24 小时内的时间点收集血样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Västerbottens
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Umeå、Västerbottens、瑞典、SE-901 87
- Umeå University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者
排除标准：
- 并发疾病
- 抽烟
- 严重的职业空气污染暴露
- 定期用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
暴露在过滤后的空气中 1 小时
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前臂静脉闭塞体积描记术，动脉内输注乙酰胆碱 (5-20mcg/min)、缓激肽 (30-300mcg/min)、硝普钠 (2-8mcg/min) 和维拉帕米 (2-10mcg/min) 到非优势肱动脉
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实验性的：2个
暴露于柴油机尾气中 1 小时 (300mcg/m3)
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前臂静脉闭塞体积描记术，动脉内输注乙酰胆碱 (5-20mcg/min)、缓激肽 (30-300mcg/min)、硝普钠 (2-8mcg/min) 和维拉帕米 (2-10mcg/min) 到非优势肱动脉
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实验性的：3个
暴露在经过过滤的柴油机尾气中 1 小时
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前臂静脉闭塞体积描记术，动脉内输注乙酰胆碱 (5-20mcg/min)、缓激肽 (30-300mcg/min)、硝普钠 (2-8mcg/min) 和维拉帕米 (2-10mcg/min) 到非优势肱动脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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前臂血流对输注动脉内血管扩张剂的反应
大体时间：曝光后 6 小时
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曝光后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过压平眼压测量法测量动脉硬度
大体时间：暴露后 1 小时内
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暴露后 1 小时内
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使用 Badimon 室测量的血栓形成性 - 连续流动条件下血栓形成的离体模型
大体时间：曝光后2小时
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曝光后2小时
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呼出的一氧化氮 - 肺部炎症的标志
大体时间：曝光后1小时和6小时
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曝光后1小时和6小时
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内源性纤维蛋白溶解能力 - 测量为响应输注缓激肽的 t-PA 净释放
大体时间：曝光后6小时
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曝光后6小时
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全身炎症的生化标志物
大体时间：基线、2、6 和 24 小时
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基线、2、6 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月4日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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