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Die Auswirkung einer nachgerüsteten Partikelfalle auf die vaskulären Auswirkungen der Dieselabgasinhalation

4. September 2008 aktualisiert von: University of Edinburgh
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine nachgerüstete Partikelfalle die unerwünschten Gefäßreaktionen beim Einatmen von Dieselabgasen reduzieren kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Universität Umeå werden 18 gesunde männliche Freiwillige rekrutiert. In einem randomisierten, doppelblinden 3-Wege-Crossover-Versuch werden die Probanden während intermittierender körperlicher Betätigung eine Stunde lang gefilterter Luft, Dieselabgasen (300 mcg/m3) oder gefilterten Dieselabgasen ausgesetzt.

2 Stunden nach der Exposition wird die Thrombogenität mithilfe der Badimon-Kammer beurteilt – einem Ex-vivo-Modell der Thrombose, die unter konstanten Flussbedingungen gebildet wird.

Der Unterarmblutfluss als Reaktion auf infundierte intrabrachiale Vasodilatatoren wird 6 Stunden nach der Exposition mittels Venenverschlussplethysmographie gemessen.

Die arterielle Steifheit wird eine Stunde nach der Exposition mittels peripherer arterieller Applanationstonometrie gemessen.

Zu bestimmten Zeitpunkten innerhalb von 24 Stunden nach der Exposition werden Blutproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Schweden, SE-901 87
        • Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Interkurrente Erkrankung
  • Rauchen
  • Erhebliche berufliche Belastung durch Luftverschmutzung
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
1 Stunde Exposition gegenüber gefilterter Luft
Verfahren: Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie
Unterarmvenenverschluss-Plethysmographie mit intraarterieller Infusion von Acetylcholin (5–20 µg/min), Bradykinin (30–300 µg/min), Natriumnitroprussid (2–8 µg/min) und Verapamil (2–10 µg/min) in nicht dominante Arteria brachialis
Experimental: 2
1-stündige Exposition gegenüber Dieselabgasen (300 µg/m3)
Verfahren: Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie
Unterarmvenenverschluss-Plethysmographie mit intraarterieller Infusion von Acetylcholin (5–20 µg/min), Bradykinin (30–300 µg/min), Natriumnitroprussid (2–8 µg/min) und Verapamil (2–10 µg/min) in nicht dominante Arteria brachialis
Experimental: 3
1 Stunde Exposition gegenüber gefilterten Dieselabgasen
Verfahren: Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie
Unterarmvenenverschluss-Plethysmographie mit intraarterieller Infusion von Acetylcholin (5–20 µg/min), Bradykinin (30–300 µg/min), Natriumnitroprussid (2–8 µg/min) und Verapamil (2–10 µg/min) in nicht dominante Arteria brachialis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutfluss im Unterarm als Reaktion auf infundierte intraarterielle Vasodilatatoren
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Belichtung
6 Stunden nach der Belichtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arterielle Steifheit gemessen durch Applanationstonometrie
Zeitfenster: In der 1 Stunde nach der Exposition
In der 1 Stunde nach der Exposition
Thrombogenität gemessen mit der Badimon-Kammer – einem Ex-vivo-Thrombosemodell unter Bedingungen kontinuierlichen Flusses
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Belichtung
2 Stunden nach der Belichtung
Ausgeatmetes Stickoxid – ein Marker für eine Lungenentzündung
Zeitfenster: 1 Stunde und 6 Stunden nach der Belichtung
1 Stunde und 6 Stunden nach der Belichtung
Endogene fibrinolytische Kapazität – gemessen als Nettofreisetzung von t-PA als Reaktion auf infundiertes Bradykinin
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Exposition
6 Stunden nach der Exposition
Biochemische Marker systemischer Entzündungen
Zeitfenster: Basislinie, 2, 6 und 24 Stunden
Basislinie, 2, 6 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders Blomberg, MD, Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VOLVO 3ARM

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