Jälkiasennettavan hiukkasloukun vaikutus dieselpakokaasun sisäänhengityksen verisuonivaikutuksiin
torstai 4. syyskuuta 2008 päivittänyt: University of Edinburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko jälkiasennettava hiukkasloukku vähentää haitallisia verisuonireaktioita dieselpakokaasun sisäänhengitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uumajan yliopistoon rekrytoidaan 18 tervettä miespuolista vapaaehtoista. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa 3-suuntaisessa crossover-tutkimuksessa koehenkilöt altistetaan suodatetulle ilmalle, dieselpakokaasulle (300 mcg/m3) tai suodatetulle dieselpakokaasulle 1 tunnin ajan jaksoittaisen harjoituksen aikana.
2 tuntia altistuksen jälkeen trombogeenisuus arvioidaan käyttämällä Badimon-kammiota - ex vivo -mallia tromboosista, joka muodostuu vakiovirtausolosuhteissa.
Kyynärvarren verenvirtaus vasteena infuusiona annetuille intrabrakiaalisille verisuonia laajentaville lääkkeille mitataan laskimotukoksen pletysmografialla 6 tuntia altistuksen jälkeen.
Valtimon jäykkyys mitataan käyttämällä ääreisvaltimoiden applanaatiotonometriaa tunnin aikana altistuksen jälkeen.
Verinäytteet otetaan aikapisteissä 24 tunnin aikana altistuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Ruotsi, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Väliaikainen sairaus
- Tupakointi
- Merkittävä työperäinen altistuminen ilmansaasteille
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
1 tunnin altistus suodatetulle ilmalle
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia, jossa valtimonsisäinen infuusio asetyylikoliinia (5-20 mcg/min), bradykiniiniä (30-300 mcg/min), natriumnitroprussidia (2-8 mcg/min) ja verapamiilia (2-10 mcg/min) ei- hallitseva brakiaalinen valtimo
|
|
Kokeellinen: 2
1 tunnin altistus dieselpakokaasulle (300 mcg/m3)
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia, jossa valtimonsisäinen infuusio asetyylikoliinia (5-20 mcg/min), bradykiniiniä (30-300 mcg/min), natriumnitroprussidia (2-8 mcg/min) ja verapamiilia (2-10 mcg/min) ei- hallitseva brakiaalinen valtimo
|
|
Kokeellinen: 3
1 tunnin altistus suodatetulle dieselpakokaasulle
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia, jossa valtimonsisäinen infuusio asetyylikoliinia (5-20 mcg/min), bradykiniiniä (30-300 mcg/min), natriumnitroprussidia (2-8 mcg/min) ja verapamiilia (2-10 mcg/min) ei- hallitseva brakiaalinen valtimo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynärvarren verenkierto vasteena infusoiduille valtimonsisäisille verisuonia laajentaville lääkkeille
Aikaikkuna: 6 tuntia valotuksen jälkeen
|
6 tuntia valotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys mitattuna applanaatiotonometrialla
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua altistumisesta
|
1 tunnin kuluttua altistumisesta
|
|
Trombogeenisuus mitattuna Badimon-kammiolla - ex vivo -malli tromboosista jatkuvan virtauksen olosuhteissa
Aikaikkuna: 2 tuntia altistuksen jälkeen
|
2 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Uloshengitetty typpioksidi on keuhkotulehduksen merkki
Aikaikkuna: 1 tunti ja 6 tuntia altistuksen jälkeen
|
1 tunti ja 6 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Endogeeninen fibrinolyyttinen kapasiteetti – mitattuna t-PA:n nettovapautumisesta vasteena infusoidulle bradykiniinille
Aikaikkuna: 6 tuntia altistuksen jälkeen
|
6 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Systeemisen tulehduksen biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 6 ja 24 tuntia
|
Perustaso, 2, 6 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Blomberg, MD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VOLVO 3ARM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .