Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een retrofit deeltjesvanger op de vasculaire effecten van inademing van dieseluitlaatgassen

4 september 2008 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Het doel van deze studie is om te bepalen of een retrofit-deeltjesvanger de ongunstige vasculaire reacties op het inademen van dieseluitlaat kan verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 18 proefpersonen gezonde mannelijke vrijwilligers worden aangeworven aan de Universiteit van Umeå. In een gerandomiseerde, dubbelblinde 3-weg crossover-studie worden proefpersonen gedurende 1 uur blootgesteld aan gefilterde lucht, dieseluitlaat (300 mcg/m3) of gefilterde dieseluitlaat tijdens intermitterende training.

2 uur na de blootstelling wordt de trombogeniciteit beoordeeld met behulp van de Badimon-kamer - een ex-vivo model van trombose gevormd onder constante stromingsomstandigheden.

De doorbloeding van de onderarm als reactie op geïnfundeerde intra-brachiale vasodilatatoren zal 6 uur na de blootstelling worden gemeten met behulp van veneuze occlusieplethysmografie.

Arteriële stijfheid wordt gemeten met behulp van perifere arteriële applanatietonometrie in het uur na blootstelling.

Bloedmonsters zullen gedurende 24 uur na blootstelling op tijdstippen worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Zweden, SE-901 87
        • Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Bijkomende ziekte
  • Roken
  • Aanzienlijke beroepsmatige blootstelling aan luchtverontreiniging
  • Regelmatig medicatiegebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
1 uur blootstelling aan gefilterde lucht
Procedure: Onderarm veneuze occlusieplethysmografie
Veneuze occlusieplethysmografie van de onderarm met intra-arteriële infusie van acetylcholine (5-20 mcg/min), bradykinine (30-300 mcg/min), natriumnitroprusside (2-8 mcg/min) en verapamil (2-10 mcg/min) in niet- dominante armslagader
Experimenteel: 2
1 uur blootstelling aan dieseluitlaatgassen (300mcg/m3)
Procedure: Onderarm veneuze occlusieplethysmografie
Veneuze occlusieplethysmografie van de onderarm met intra-arteriële infusie van acetylcholine (5-20 mcg/min), bradykinine (30-300 mcg/min), natriumnitroprusside (2-8 mcg/min) en verapamil (2-10 mcg/min) in niet- dominante armslagader
Experimenteel: 3
1 uur blootstelling aan gefilterde dieseluitlaat
Procedure: Onderarm veneuze occlusieplethysmografie
Veneuze occlusieplethysmografie van de onderarm met intra-arteriële infusie van acetylcholine (5-20 mcg/min), bradykinine (30-300 mcg/min), natriumnitroprusside (2-8 mcg/min) en verapamil (2-10 mcg/min) in niet- dominante armslagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorbloeding onderarm als reactie op geïnfundeerde intra-arteriële vasodilatatoren
Tijdsspanne: 6 uur na blootstelling
6 uur na blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arteriële stijfheid gemeten door applanatietonometrie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na blootstelling
Binnen 1 uur na blootstelling
Thrombogeniciteit gemeten met behulp van de Badimon-kamer - een ex-vivo model van trombose onder omstandigheden van continue stroom
Tijdsspanne: 2 uur na de blootstelling
2 uur na de blootstelling
Uitgeademd stikstofmonoxide - een marker van longontsteking
Tijdsspanne: 1 uur en 6 uur na blootstelling
1 uur en 6 uur na blootstelling
Endogene fibrinolytische capaciteit - gemeten als netto afgifte van t-PA als reactie op geïnfundeerde bradykinine
Tijdsspanne: 6 uur na blootstelling
6 uur na blootstelling
Biochemische markers van systemische ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 6 & 24 uur
Basislijn, 2, 6 & 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

Umeå University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Blomberg, MD, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VOLVO 3ARM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren