Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en eftermonteret partikelfælde på de vaskulære virkninger af dieseludstødningsinhalation

4. september 2008 opdateret af: University of Edinburgh
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en eftermonteret partikelfælde kan reducere de negative vaskulære reaktioner på dieseludstødningsindånding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18 forsøgspersoner raske mandlige frivillige vil blive rekrutteret ved Umeå Universitet. I et randomiseret, dobbeltblindt 3-vejs crossover-forsøg vil forsøgspersoner blive udsat for filtreret luft, dieseludstødning (300 mcg/m3) eller filtreret dieseludstødning i 1 time under periodisk træning.

2 timer efter eksponeringen vil trombogenicitet blive vurderet ved hjælp af Badimon-kammeret - en ex-vivo-model af trombose dannet under konstante strømningsbetingelser.

Underarmens blodgennemstrømning som reaktion på infunderede intra-brachiale vasodilatorer vil blive målt ved hjælp af venøs okklusion plethysmografi 6 timer efter eksponeringen.

Arteriel stivhed vil blive målt ved hjælp af perifer arteriel applanation tonometri i timen efter eksponering.

Blodprøver vil blive indsamlet på tidspunkter i løbet af 24 timer efter eksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Sverige, SE-901 87
        • Umea University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Sammenfaldende sygdom
  • Rygning
  • Betydelig erhvervsmæssig eksponering for luftforurening
  • Regelmæssig brug af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
1 times eksponering for filtreret luft
Procedure: Underarm venøs okklusion Pletysmografi
Underarm venøs okklusion plethysmografi med intraarteriel infusion af acetylcholin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) og Verapamil (2-10 mcg/min) i ikke- dominerende brachialis arterie
Eksperimentel: 2
1 times eksponering for dieseludstødning (300mcg/m3)
Procedure: Underarm venøs okklusion Pletysmografi
Underarm venøs okklusion plethysmografi med intraarteriel infusion af acetylcholin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) og Verapamil (2-10 mcg/min) i ikke- dominerende brachialis arterie
Eksperimentel: 3
1 times eksponering for filtreret dieseludstødning
Procedure: Underarm venøs okklusion Pletysmografi
Underarm venøs okklusion plethysmografi med intraarteriel infusion af acetylcholin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) og Verapamil (2-10 mcg/min) i ikke- dominerende brachialis arterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømning som reaktion på infunderede intraarterielle vasodilatatorer
Tidsramme: 6 timer efter eksponering
6 timer efter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriel stivhed målt ved applanation tonometri
Tidsramme: I 1 time efter eksponering
I 1 time efter eksponering
Trombogenicitet målt ved hjælp af Badimon-kammeret - en ex-vivo-model af trombose under betingelser med kontinuerlig strømning
Tidsramme: 2 timer efter eksponeringen
2 timer efter eksponeringen
Udåndet nitrogenoxid - en markør for lungebetændelse
Tidsramme: 1 time og 6 timer efter eksponering
1 time og 6 timer efter eksponering
Endogen fibrinolytisk kapacitet - målt som nettofrigivelse af t-PA som respons på infunderet bradykinin
Tidsramme: 6 timer efter eksponering
6 timer efter eksponering
Biokemiske markører for systemisk inflammation
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 24 timer
Baseline, 2, 6 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Blomberg, MD, Umea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VOLVO 3ARM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner