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L'effetto di una trappola di particelle retrofit sugli effetti vascolari dell'inalazione di gas di scarico diesel

4 settembre 2008 aggiornato da: University of Edinburgh
Lo scopo di questo studio è determinare se una trappola per particelle retrofit può ridurre le risposte vascolari avverse all'inalazione di gas di scarico diesel

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

18 soggetti volontari maschi sani saranno reclutati presso l'Università di Umeå. In uno studio crossover a 3 vie randomizzato, in doppio cieco, i soggetti saranno esposti ad aria filtrata, gas di scarico diesel (300 mcg/m3) o gas di scarico diesel filtrato per 1 ora durante l'esercizio intermittente.

2 ore dopo l'esposizione, la trombogenicità sarà valutata utilizzando la camera Badimon - un modello ex-vivo di trombosi formata in condizioni di flusso costante.

Il flusso sanguigno dell'avambraccio in risposta all'infusione di vasodilatatori intrabrachiali sarà misurato mediante pletismografia da occlusione venosa 6 ore dopo l'esposizione.

La rigidità arteriosa sarà misurata mediante tonometria ad applanazione arteriosa periferica nell'ora successiva all'esposizione.

I campioni di sangue verranno raccolti in punti temporali nelle 24 ore successive all'esposizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Svezia, SE-901 87
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani

Criteri di esclusione:

  • Malattia intercorrente
  • Fumare
  • Significativa esposizione professionale all'inquinamento atmosferico
  • Uso regolare di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
1 ora di esposizione all'aria filtrata
Procedura: Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio con infusione intra-arteriosa di Acetilcolina (5-20 mcg/min), bradichinina (30-300 mcg/min), nitroprussiato di sodio (2-8 mcg/min) e Verapamil (2-10 mcg/min) in arteria brachiale dominante
Sperimentale: 2
1 ora di esposizione allo scarico diesel (300mcg/m3)
Procedura: Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio con infusione intra-arteriosa di Acetilcolina (5-20 mcg/min), bradichinina (30-300 mcg/min), nitroprussiato di sodio (2-8 mcg/min) e Verapamil (2-10 mcg/min) in arteria brachiale dominante
Sperimentale: 3
1 ora di esposizione allo scarico diesel filtrato
Procedura: Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio con infusione intra-arteriosa di Acetilcolina (5-20 mcg/min), bradichinina (30-300 mcg/min), nitroprussiato di sodio (2-8 mcg/min) e Verapamil (2-10 mcg/min) in arteria brachiale dominante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio in risposta a vasodilatatori intra-arteriosi infusi
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'esposizione
6 ore dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa misurata mediante tonometria ad applanazione
Lasso di tempo: Nell'1 ora successiva all'esposizione
Nell'1 ora successiva all'esposizione
Trombogenicità misurata utilizzando la camera Badimon - un modello ex-vivo di trombosi in condizioni di flusso continuo
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esposizione
2 ore dopo l'esposizione
Ossido nitrico esalato - un marker di infiammazione polmonare
Lasso di tempo: 1 ora e 6 ore dopo l'esposizione
1 ora e 6 ore dopo l'esposizione
Capacità fibrinolitica endogena - misurata come rilascio netto di t-PA in risposta alla bradichinina infusa
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'esposizione
6 ore dopo l'esposizione
Marcatori biochimici di infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Basale, 2, 6 e 24 ore
Basale, 2, 6 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders Blomberg, MD, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VOLVO 3ARM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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