Effekten av en eftermonterad partikelfälla på de vaskulära effekterna av inandning av dieselavgaser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
18 försökspersoner friska manliga frivilliga kommer att rekryteras vid Umeå universitet. I en randomiserad, dubbelblind 3-vägs crossover-studie kommer försökspersoner att exponeras för filtrerad luft, dieselavgaser (300 mcg/m3) eller filtrerade dieselavgaser i 1 timme under periodisk träning.
2 timmar efter exponeringen kommer trombogenicitet att bedömas med hjälp av Badimon-kammaren - en ex-vivo-modell av trombos bildad under konstanta flödesförhållanden.
Underarmsblodflödet som svar på infunderade intrabrachiala vasodilaterare kommer att mätas med venös ocklusionspletysmografi 6 timmar efter exponeringen.
Arteriell stelhet kommer att mätas med hjälp av perifer arteriell applanationstonometri under timmen efter exponering.
Blodprover kommer att samlas in vid tidpunkter under 24 timmar efter exponering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Sverige, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer
Exklusions kriterier:
- Interkurrent sjukdom
- Rökning
- Betydande yrkesexponering för luftföroreningar
- Regelbunden medicinering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
1 timmes exponering för filtrerad luft
|
Venös ocklusionspletysmografi i underarmen med intraarteriell infusion av acetylkolin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) och Verapamil (2-10 mcg/min) i icke- dominant brachialisartär
|
|
Experimentell: 2
1 timmes exponering för dieselavgaser (300mcg/m3)
|
Venös ocklusionspletysmografi i underarmen med intraarteriell infusion av acetylkolin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) och Verapamil (2-10 mcg/min) i icke- dominant brachialisartär
|
|
Experimentell: 3
1 timmes exponering för filtrerade dieselavgaser
|
Venös ocklusionspletysmografi i underarmen med intraarteriell infusion av acetylkolin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) och Verapamil (2-10 mcg/min) i icke- dominant brachialisartär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Underarmsblodflöde som svar på infunderade intraarteriella vasodilatorer
Tidsram: 6 timmar efter exponering
|
6 timmar efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriell stelhet mätt med applanationstonometri
Tidsram: Inom 1 timme efter exponering
|
Inom 1 timme efter exponering
|
|
Trombogenicitet mätt med Badimon-kammaren - en ex-vivo-modell av trombos under förhållanden med kontinuerligt flöde
Tidsram: 2 timmar efter exponeringen
|
2 timmar efter exponeringen
|
|
Utandad kväveoxid - en markör för lunginflammation
Tidsram: 1 timme och 6 timmar efter exponering
|
1 timme och 6 timmar efter exponering
|
|
Endogen fibrinolytisk kapacitet - mätt som nettofrisättning av t-PA som svar på infunderat bradykinin
Tidsram: 6 timmar efter exponering
|
6 timmar efter exponering
|
|
Biokemiska markörer för systemisk inflammation
Tidsram: Baslinje, 2, 6 och 24 timmar
|
Baslinje, 2, 6 och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anders Blomberg, MD, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VOLVO 3ARM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .