Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modernizovaného lapače částic na cévní účinky inhalace výfukových plynů z nafty

4. září 2008 aktualizováno: University of Edinburgh
Účelem této studie je zjistit, zda modernizovaný lapač částic může snížit nepříznivé vaskulární reakce na vdechování výfukových plynů nafty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na univerzitě v Umeå bude přijato 18 zdravých dobrovolníků mužů. V randomizované, dvojitě zaslepené 3cestné křížové studii budou subjekty vystaveny filtrovanému vzduchu, výfukovým plynům nafty (300 mcg/m3) nebo filtrovaným výfukovým plynům nafty po dobu 1 hodiny během přerušovaného cvičení.

2 hodiny po expozici bude trombogenicita hodnocena pomocí Badimon komory - ex-vivo modelu trombózy vytvořené za podmínek konstantního průtoku.

Průtok krve předloktím v reakci na infuzi intra-brachiálních vazodilatátorů bude měřen pomocí žilní okluzní pletysmografie 6 hodin po expozici.

Arteriální tuhost bude měřena pomocí periferní arteriální aplanační tonometrie hodinu po expozici.

Vzorky krve budou odebírány v časových bodech během 24 hodin po expozici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Švédsko, SE-901 87
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Interkurentní onemocnění
  • Kouření
  • Významná pracovní expozice znečištění ovzduší
  • Pravidelné užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
1 hodina vystavení filtrovanému vzduchu
Postup: Plethysmografie žilní okluze předloktí
Plethysmografie žilní okluze na předloktí s intraarteriální infuzí acetylcholinu (5-20 mcg/min), bradykininu (30-300 mcg/min), nitroprusidu sodného (2-8 mcg/min) a verapamilu (2-10 mcg/min) do non- dominantní brachiální tepna
Experimentální: 2
1 hodina vystavení výfukovým plynům nafty (300 mcg/m3)
Postup: Plethysmografie žilní okluze předloktí
Plethysmografie žilní okluze na předloktí s intraarteriální infuzí acetylcholinu (5-20 mcg/min), bradykininu (30-300 mcg/min), nitroprusidu sodného (2-8 mcg/min) a verapamilu (2-10 mcg/min) do non- dominantní brachiální tepna
Experimentální: 3
1 hodina vystavení filtrovaným výfukovým plynům nafty
Postup: Plethysmografie žilní okluze předloktí
Plethysmografie žilní okluze na předloktí s intraarteriální infuzí acetylcholinu (5-20 mcg/min), bradykininu (30-300 mcg/min), nitroprusidu sodného (2-8 mcg/min) a verapamilu (2-10 mcg/min) do non- dominantní brachiální tepna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve předloktím v reakci na infuzi intraarteriálních vazodilatátorů
Časové okno: 6 hodin po expozici
6 hodin po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální tuhost měřená aplanační tonometrií
Časové okno: Během 1 hodiny po expozici
Během 1 hodiny po expozici
Trombogenicita měřená pomocí Badimon komory - ex-vivo modelu trombózy za podmínek kontinuálního průtoku
Časové okno: 2 hodiny po expozici
2 hodiny po expozici
Vydechovaný oxid dusnatý – marker plicního zánětu
Časové okno: 1 hodinu a 6 hodin po expozici
1 hodinu a 6 hodin po expozici
Endogenní fibrinolytická kapacita – měřená jako čisté uvolnění t-PA v reakci na infuzi bradykininu
Časové okno: 6 hodin po expozici
6 hodin po expozici
Biochemické markery systémového zánětu
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 a 24 hodin
Výchozí stav, 2, 6 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Blomberg, MD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VOLVO 3ARM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit