- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00745446
L'effet d'un piège à particules modernisé sur les effets vasculaires de l'inhalation de gaz d'échappement diesel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
18 sujets volontaires de sexe masculin en bonne santé seront recrutés à l'Université d'Umeå. Dans un essai croisé randomisé en double aveugle à 3 voies, les sujets seront exposés à de l'air filtré, des gaz d'échappement diesel (300 mcg/m3) ou des gaz d'échappement diesel filtrés pendant 1 heure pendant un exercice intermittent.
2 heures après l'exposition, la thrombogénicité sera évaluée à l'aide de la chambre Badimon - un modèle ex-vivo de thrombose formé dans des conditions de débit constant.
Le débit sanguin de l'avant-bras en réponse aux vasodilatateurs intra-brachiaux infusés sera mesuré à l'aide d'une pléthysmographie par occlusion veineuse 6 heures après l'exposition.
La rigidité artérielle sera mesurée à l'aide de la tonométrie par aplanation artérielle périphérique dans l'heure qui suit l'exposition.
Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis au cours des 24 heures suivant l'exposition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Västerbottens
-
Umeå, Västerbottens, Suède, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie intercurrente
- Fumeur
- Exposition professionnelle importante à la pollution atmosphérique
- Utilisation régulière de médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
1 heure d'exposition à l'air filtré
|
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras avec perfusion intra-artérielle d'acétylcholine (5-20 mcg/min), de bradykinine (30-300 mcg/min), de nitroprussiate de sodium (2-8 mcg/min) et de vérapamil (2-10 mcg/min) artère brachiale dominante
|
|
Expérimental: 2
1 heure d'exposition aux gaz d'échappement diesel (300mcg/m3)
|
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras avec perfusion intra-artérielle d'acétylcholine (5-20 mcg/min), de bradykinine (30-300 mcg/min), de nitroprussiate de sodium (2-8 mcg/min) et de vérapamil (2-10 mcg/min) artère brachiale dominante
|
|
Expérimental: 3
1 heure d'exposition aux gaz d'échappement diesel filtrés
|
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras avec perfusion intra-artérielle d'acétylcholine (5-20 mcg/min), de bradykinine (30-300 mcg/min), de nitroprussiate de sodium (2-8 mcg/min) et de vérapamil (2-10 mcg/min) artère brachiale dominante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Débit sanguin de l'avant-bras en réponse aux vasodilatateurs intra-artériels perfusés
Délai: 6 heures post-exposition
|
6 heures post-exposition
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rigidité artérielle mesurée par tonométrie par aplanation
Délai: Dans l'heure qui suit l'exposition
|
Dans l'heure qui suit l'exposition
|
|
Thrombogénicité mesurée à l'aide de la chambre Badimon - un modèle ex-vivo de thrombose dans des conditions de flux continu
Délai: 2 heures après l'exposition
|
2 heures après l'exposition
|
|
L'oxyde nitrique expiré - un marqueur de l'inflammation pulmonaire
Délai: 1 heure et 6 heures après l'exposition
|
1 heure et 6 heures après l'exposition
|
|
Capacité fibrinolytique endogène - mesurée en tant que libération nette de t-PA en réponse à la bradykinine perfusée
Délai: 6 heures après l'exposition
|
6 heures après l'exposition
|
|
Marqueurs biochimiques de l'inflammation systémique
Délai: Base de référence, 2, 6 et 24 heures
|
Base de référence, 2, 6 et 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Blomberg, MD, Umeå University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VOLVO 3ARM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .