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L'effet d'un piège à particules modernisé sur les effets vasculaires de l'inhalation de gaz d'échappement diesel

4 septembre 2008 mis à jour par: University of Edinburgh
Le but de cette étude est de déterminer si un piège à particules modernisé peut réduire les réponses vasculaires indésirables à l'inhalation de gaz d'échappement diesel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

18 sujets volontaires de sexe masculin en bonne santé seront recrutés à l'Université d'Umeå. Dans un essai croisé randomisé en double aveugle à 3 voies, les sujets seront exposés à de l'air filtré, des gaz d'échappement diesel (300 mcg/m3) ou des gaz d'échappement diesel filtrés pendant 1 heure pendant un exercice intermittent.

2 heures après l'exposition, la thrombogénicité sera évaluée à l'aide de la chambre Badimon - un modèle ex-vivo de thrombose formé dans des conditions de débit constant.

Le débit sanguin de l'avant-bras en réponse aux vasodilatateurs intra-brachiaux infusés sera mesuré à l'aide d'une pléthysmographie par occlusion veineuse 6 heures après l'exposition.

La rigidité artérielle sera mesurée à l'aide de la tonométrie par aplanation artérielle périphérique dans l'heure qui suit l'exposition.

Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis au cours des 24 heures suivant l'exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Suède, SE-901 87
        • Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Maladie intercurrente
  • Fumeur
  • Exposition professionnelle importante à la pollution atmosphérique
  • Utilisation régulière de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
1 heure d'exposition à l'air filtré
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras avec perfusion intra-artérielle d'acétylcholine (5-20 mcg/min), de bradykinine (30-300 mcg/min), de nitroprussiate de sodium (2-8 mcg/min) et de vérapamil (2-10 mcg/min) artère brachiale dominante
Expérimental: 2
1 heure d'exposition aux gaz d'échappement diesel (300mcg/m3)
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras avec perfusion intra-artérielle d'acétylcholine (5-20 mcg/min), de bradykinine (30-300 mcg/min), de nitroprussiate de sodium (2-8 mcg/min) et de vérapamil (2-10 mcg/min) artère brachiale dominante
Expérimental: 3
1 heure d'exposition aux gaz d'échappement diesel filtrés
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras avec perfusion intra-artérielle d'acétylcholine (5-20 mcg/min), de bradykinine (30-300 mcg/min), de nitroprussiate de sodium (2-8 mcg/min) et de vérapamil (2-10 mcg/min) artère brachiale dominante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit sanguin de l'avant-bras en réponse aux vasodilatateurs intra-artériels perfusés
Délai: 6 heures post-exposition
6 heures post-exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rigidité artérielle mesurée par tonométrie par aplanation
Délai: Dans l'heure qui suit l'exposition
Dans l'heure qui suit l'exposition
Thrombogénicité mesurée à l'aide de la chambre Badimon - un modèle ex-vivo de thrombose dans des conditions de flux continu
Délai: 2 heures après l'exposition
2 heures après l'exposition
L'oxyde nitrique expiré - un marqueur de l'inflammation pulmonaire
Délai: 1 heure et 6 heures après l'exposition
1 heure et 6 heures après l'exposition
Capacité fibrinolytique endogène - mesurée en tant que libération nette de t-PA en réponse à la bradykinine perfusée
Délai: 6 heures après l'exposition
6 heures après l'exposition
Marqueurs biochimiques de l'inflammation systémique
Délai: Base de référence, 2, 6 et 24 heures
Base de référence, 2, 6 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders Blomberg, MD, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Première publication (Estimation)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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