Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ettermontert partikkelfelle på de vaskulære effektene av dieseleksosinnånding

4. september 2008 oppdatert av: University of Edinburgh
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ettermontert partikkelfelle kan redusere den negative vaskulære responsen på dieseleksosinnånding

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

18 forsøkspersoner friske mannlige frivillige vil bli rekruttert ved Umeå universitet. I en randomisert, dobbeltblind 3-veis crossover-forsøk, vil forsøkspersonene bli eksponert for filtrert luft, dieseleksos (300 mcg/m3) eller filtrert dieseleksos i 1 time under periodisk trening.

2 timer etter eksponeringen vil trombogenesitet bli vurdert ved bruk av Badimon-kammeret - en ex-vivo-modell av trombose dannet under konstante strømningsforhold.

Underarmens blodstrøm som respons på infunderte intra-brachiale vasodilatatorer vil bli målt ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi 6 timer etter eksponeringen.

Arteriell stivhet vil bli målt ved bruk av perifer arteriell applanasjonstonometri i timen etter eksponering.

Blodprøver vil bli tatt på tidspunkter i løpet av 24 timer etter eksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbottens
      • Umeå, Västerbottens, Sverige, SE-901 87
        • Umea University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Sammenfallende sykdom
  • Røyking
  • Betydelig yrkeseksponering for luftforurensning
  • Regelmessig medisinbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
1 times eksponering for filtrert luft
Fremgangsmåte: Underarm venøs okklusjon Pletysmografi
Venøs okklusjonspletysmografi under arm med intraarteriell infusjon av acetylkolin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) og Verapamil (2-10 mcg/min) i ikke- dominerende brachialisarterie
Eksperimentell: 2
1 times eksponering for dieseleksos (300 mcg/m3)
Fremgangsmåte: Underarm venøs okklusjon Pletysmografi
Venøs okklusjonspletysmografi under arm med intraarteriell infusjon av acetylkolin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) og Verapamil (2-10 mcg/min) i ikke- dominerende brachialisarterie
Eksperimentell: 3
1 times eksponering for filtrert dieseleksos
Fremgangsmåte: Underarm venøs okklusjon Pletysmografi
Venøs okklusjonspletysmografi under arm med intraarteriell infusjon av acetylkolin (5-20 mcg/min), bradykinin (30-300 mcg/min), natriumnitroprussid (2-8 mcg/min) og Verapamil (2-10 mcg/min) i ikke- dominerende brachialisarterie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodstrøm i underarmen som respons på infunderte intraarterielle vasodilatatorer
Tidsramme: 6 timer etter eksponering
6 timer etter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriell stivhet målt ved applanasjonstonometri
Tidsramme: I løpet av 1 time etter eksponering
I løpet av 1 time etter eksponering
Trombogenesitet målt ved bruk av Badimon-kammeret - en ex-vivo-modell av trombose under forhold med kontinuerlig strømning
Tidsramme: 2 timer etter eksponeringen
2 timer etter eksponeringen
Utåndet nitrogenoksid - en markør for lungebetennelse
Tidsramme: 1 time og 6 timer etter eksponering
1 time og 6 timer etter eksponering
Endogen fibrinolytisk kapasitet - målt som netto frigjøring av t-PA som respons på infundert bradykinin
Tidsramme: 6 timer etter eksponering
6 timer etter eksponering
Biokjemiske markører for systemisk betennelse
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 24 timer
Baseline, 2, 6 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Blomberg, MD, Umea University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VOLVO 3ARM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere