O efeito de uma armadilha de partículas de retrofit nos efeitos vasculares da inalação de escape de diesel
4 de setembro de 2008 atualizado por: University of Edinburgh
O objetivo deste estudo é determinar se uma armadilha de partículas adaptada pode reduzir as respostas vasculares adversas à inalação de exaustão de diesel
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
18 voluntários saudáveis do sexo masculino serão recrutados na Universidade de Umeå. Em um estudo randomizado, duplo-cego cruzado de 3 vias, os indivíduos serão expostos a ar filtrado, exaustão de diesel (300mcg/m3) ou exaustão de diesel filtrado por 1 hora durante exercícios intermitentes.
2 horas após a exposição, a trombogenicidade será avaliada usando a câmara de Badimon - um modelo ex-vivo de trombose formada sob condições de fluxo constante.
O fluxo sanguíneo do antebraço em resposta à infusão de vasodilatadores intra-braquiais será medido por meio de pletismografia de oclusão venosa 6 horas após a exposição.
A rigidez arterial será medida por tonometria de aplanação arterial periférica na hora pós-exposição.
Amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo durante as 24 horas após a exposição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västerbottens
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Umeå, Västerbottens, Suécia, SE-901 87
- Umeå University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença intercorrente
- Fumar
- Exposição ocupacional significativa à poluição do ar
- Uso regular de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
1 hora de exposição ao ar filtrado
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço com infusão intra-arterial de acetilcolina (5-20mcg/min), bradicinina (30-300mcg/min), nitroprussiato de sódio (2-8mcg/min) e verapamil (2-10 mcg/min) em artéria braquial dominante
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Experimental: 2
1 hora de exposição ao escape de diesel (300mcg/m3)
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço com infusão intra-arterial de acetilcolina (5-20mcg/min), bradicinina (30-300mcg/min), nitroprussiato de sódio (2-8mcg/min) e verapamil (2-10 mcg/min) em artéria braquial dominante
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Experimental: 3
1 hora de exposição ao escape de diesel filtrado
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço com infusão intra-arterial de acetilcolina (5-20mcg/min), bradicinina (30-300mcg/min), nitroprussiato de sódio (2-8mcg/min) e verapamil (2-10 mcg/min) em artéria braquial dominante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo do antebraço em resposta à infusão de vasodilatadores intra-arteriais
Prazo: 6 horas pós-exposição
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6 horas pós-exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rigidez arterial medida por tonometria de aplanação
Prazo: Na 1 hora seguinte à exposição
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Na 1 hora seguinte à exposição
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Trombogenicidade medida usando a câmara de Badimon - um modelo ex-vivo de trombose em condições de fluxo contínuo
Prazo: 2 horas após a exposição
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2 horas após a exposição
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Óxido nítrico exalado - um marcador de inflamação pulmonar
Prazo: 1 hora e 6 horas após a exposição
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1 hora e 6 horas após a exposição
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Capacidade fibrinolítica endógena - medida como liberação líquida de t-PA em resposta à infusão de bradicinina
Prazo: 6 horas após a exposição
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6 horas após a exposição
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Marcadores bioquímicos de inflamação sistêmica
Prazo: Linha de base, 2, 6 e 24 horas
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Linha de base, 2, 6 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Blomberg, MD, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VOLVO 3ARM
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