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T- BOOM Teens--엄마를 위한 건물 옵션 및 기회 (T-BOOM)

2015년 5월 27일 업데이트: Katherine Wisner, University of Pittsburgh

십대--엄마를 위한 옵션 및 기회 구축

산후 우울증(PPD)은 산모가 아기를 분만한 직후에 발생하는 우울증입니다. 산후우울증이 있는 산모는 슬픈 기분, 낮은 의욕 또는 스트레스를 느낄 수 있습니다. 일부는 새 아기를 돌보는 데 문제가 있을 수 있습니다. 성공적인 우울증 치료에는 산후 우울증의 조기 선별 및 발견과 치료 서비스에 대한 조기 접근이 포함됩니다.

이 연구의 목적은 산후 여성을 위한 전화 기반 우울증 선별 및 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 다음을 평가할 것입니다: 1) 젊은 산모가 출생 후 4주에서 6주 사이에 우울증 증상이 나타나는 빈도(빈도), 2) 젊은 산모가 얼마나 빨리(적시성) 치료를 받고 산후 증상에 대한 치료가 얼마나 효과적인지(적절함) 우울증, 3) 우울증 치료 지원이 연구 시작 후 3, 6, 12개월에 젊은 엄마의 증상과 기능 능력에 미치는 영향, 4) 아기가 처음으로 태어나는 동안 소아과 의사 또는 개업 간호사 방문(예방적 건강 서비스) 5) 우울증 치료 관리와 관련된 비용 및 비용 절감.

연구 개요

상세 설명

주산기 동안의 우울증은 주요 공중 보건 문제입니다. 산후우울증(PPD)은 부모 역할에 대한 적응이 중요한 시기에 개인 및 가족의 고통을 유발합니다. 의료 환경에서 우울증을 치료하기 위한 성공적인 개입은 만성 질환 관리 모델에 의해 구성되었습니다. 성공의 핵심 요소는 환자에게 교육과 지원을 제공하고 치료를 적극적으로 조정하여 환자의 치료 결과를 개선하는 전담 케어 매니저입니다. 진료소 환경에서의 개입과 비교할 때, 건강 보험 수준에 위치한 전화 진료 관리는 특히 지리적으로 분산된 인구에서 PPD가 있는 여성의 지속적인 치료 지원을 위한 체계적이고 효율적인 메커니즘을 제공합니다.

우리는 1차 진료 환경에서 사용되는 우울증 치료 관리 모델의 적응을 통해 우울한 산후 여성의 치료 결과를 개선하기 위한 포괄적인 프로젝트를 수행할 것을 제안합니다. 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 산후 청소년 인구의 우울증 선별 검사, 2) 양성 선별 검사를 받은 모든 사람을 위한 우울증 교육, 3) 선별 도구에서 정의된 임계값 이상 또는 이하의 점수를 받은 산모의 우울 장애를 평가하기 위한 진단 인터뷰 , 4) 전화 기반 치료 관리 개입, 5) 우울증 및 모자 공중 보건 결과에 대한 출생 후 첫 해에 걸친 종적 평가. 포커스 그룹은 주요 연구 구성 요소에 선행합니다. 청소년 어머니의 포커스 그룹은 자원 요구, 스트레스 또는 우울증에 대처하기 위한 개입의 수용 가능성, 치료에 대한 접근성을 포함하는 우울증 치료 관리의 장벽에 대해 조사관에게 알릴 것입니다. 지역 사회 지원 및 건강 서비스를 제공하는 기관 또는 그룹 대표의 지역 사회 전문가로 구성된 별도의 포커스 그룹을 사용하여 새로운 청소년 어머니를 돌보는 장벽에 대한 인식을 조사합니다. 이 프로젝트의 모든 참가자는 Medicaid 및 상업 회원에게 서비스를 제공하는 건강 플랜을 통해 정신 건강 서비스를 받을 수 있습니다.

PPD를 가진 125명의 아동 또는 청소년 산모를 식별할 계획입니다. 아동 또는 청소년 산모는 우울증 치료 관리에 배정됩니다. 우울증 치료에 대한 선택 지원(옵션에 대한 교육 후), 선호하는 치료에 접근하도록 권장(장벽 및 솔루션에 대한 직접적인 논의를 통해), 치료 권장 사항을 준수하도록 상담, 실패할 경우 문제 해결 지원 대응하는 일이 발생합니다. 모든 참가자는 출생 후 3, 6, 12개월에 체계적인 평가를 받게 됩니다. 결과에는 산모의 우울 증상 수준뿐만 아니라 산모, 가족 및 유아의 기능 및 공중 보건 결과도 포함됩니다. 우리는 이러한 요구를 해결하기 위해 우울증 및 소수 민족 여성 및 의료 서비스에 대한 임상 연구 전문 지식을 갖춘 다학제 팀을 개발했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지표 영아 출생 364일 17세 미만의 청소년 산모
  • 살아있는 영아
  • 젊은 어머니의 부모/보호자는 젊은 어머니의 등록에 동의할 수 있고 능력이 있어야 합니다.
  • 젊은 어머니는 자신의 등록에 동의할 수 있습니다.
  • 이 연구 등록에 대한 가능한 위험, 이점 및 대안에 대한 인식에 대한 윤리적 필요성.
  • EPDS>/=10 또는 CES-D>/=16인 어머니(주요 우울증에 대한 위험 증가 제안)
  • EPDS 또는 CES-D 점수와 상관없이 주요 우울 장애(MDD)가 있는 산모. 이들은 산후 우울 증상이 심하게 재발할 위험이 높은 환자들이다. 우리는 이 연구에서 그들의 결과를 평가할 것입니다.
  • MDD가 없는 EPDS<10 또는 CES-D<16(스크린 네거티브)인 청소년 어머니는 KIDDIE-SADS 기분 스크린과 전화로 인터뷰하여 주요 진단의 모든 범주와 기분 장애 모듈을 선별합니다.

제외 기준:

  • 전화를 사용할 수 없음 선별 검사 및 우울증 치료 관리는 전화로 수행됩니다. 전화가 없는 어머니는 다른 서비스를 위해 Magee 사회 사업에 회부됩니다.
  • 비영어권 대책은 영어로
  • 여러 설문지 및 측정은 영어로 되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사춘기 어머니
17세 미만이고 최근에 출산한 자
청소년 어머니는 어머니가 우울증 치료에 대한 선택을 할 수 있도록 지원하고, 치료 옵션에 대해 교육하고, 장애물과 해결책에 대해 논의하고, 치료 권장 사항을 준수하도록 조언하고, 응답하지 않는 경우 문제 해결을 지원하는 우울증 관리 담당자를 배정받게 됩니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PPD의 중증도는 아동 우울증 평가 척도(CDRS)로 평가됩니다.
기간: 훈련된 면접관은 기준선, 산후 3, 6 및 12개월에 CDRS를 완료합니다.
훈련된 면접관은 기준선, 산후 3, 6 및 12개월에 CDRS를 완료합니다.
에딘버러 산후우울증 척도
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
우울증 기기의 역학 연구 센터(CES-D)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
학교나 직장에서 또래들과 함께 기능을 측정하는 특정 척도인 C-GAS(Children's Global Assessment of Functioning)를 받게 됩니다.
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
사회 기능-12(SF-12; Ware et al., 1993)는 건강 관련 기능의 가장 널리 사용되는 척도입니다.
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
IFSAC(Inventory of Functional Status after Birth)는 산후 여성에 대한 연구에서 여성이 유아를 돌보고 일상 활동을 재개할 준비가 되었는지 측정하는 데 사용되었습니다(Fawcett et al., 1988).
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
기준선, 3, 6 및 12개월
엄마와 아기의 관계 품질을 평가하기 위한 GRAT(Gratification in the Maternal Role)는 여성이 각 항목을 5점 척도로 평가하는 14개 항목 체크리스트입니다(Mercer, 1985).
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine L Wisner, M.D., 3811 O'Hara Street, Oxford 410, Pittsburgh, PA 15123

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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