Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T-BOOM Teens--Budování možností a příležitostí pro maminky (T-BOOM)

27. května 2015 aktualizováno: Katherine Wisner, University of Pittsburgh

Dospívající – možnosti budování a příležitosti pro maminky

Poporodní deprese (PPD) je deprese, která se objevuje krátce poté, co matka porodí své dítě. Matky s poporodní depresí mohou pociťovat smutnou náladu, nízkou motivaci nebo stres; někteří mohou mít problémy s péčí o své nové miminko. Úspěšná léčba deprese zahrnuje včasný screening a detekci poporodní deprese a včasný přístup k léčebným službám.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost telefonického screeningu deprese a programu řízení péče u žen po porodu. Budeme hodnotit: 1) jak často (četnost) se u mladých matek rozvinou příznaky deprese 4 až 6 týdnů po porodu, 2) jak rychle (včas) dostává mladá matka léčbu a jak účinná (přiměřenost) je léčba symptomů po porodu deprese, 3) účinky podpory péče o depresi na symptomy mladých matek a jejich schopnost fungovat 3, 6 a 12 měsíců po vstupu do studie, 4) návštěvy pediatra nebo zdravotní sestry (preventivní zdravotní služby) během prvního narození dítěte rok života a 5) úspora nákladů a nákladů spojených s řízením péče o depresi.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese během perinatálního období je hlavním problémem veřejného zdraví. Poporodní deprese (PPD) způsobuje osobní a rodinné utrpení v době, kdy je adaptace na rodičovství kritická. Úspěšné intervence pro léčbu deprese v lékařském prostředí byly zasazeny do modelu řízení chronických onemocnění. Klíčovou složkou úspěchu je oddaný manažer péče, který poskytuje vzdělávání a podporu pacientům, aktivně koordinuje péči, a tím zlepšuje výsledky léčby pacientů. Ve srovnání s intervencemi v prostředí ordinace nabízí management telefonické péče umístěný na úrovni zdravotního plánu systematický a účinný mechanismus pro průběžnou podporu léčby žen s PPD, zejména v geograficky rozptýlené populaci.

Navrhujeme provést komplexní projekt ke zlepšení výsledků léčby u žen po porodu s depresí prostřednictvím přizpůsobení modelu řízení péče o depresi používaného v prostředí primární péče. Hlavními složkami jsou: 1) screening deprese v populaci dospívajících po porodu, 2) edukace o depresi pro všechny, kteří mají pozitivní screening, 3) diagnostický rozhovor k vyhodnocení depresivních poruch u matek, které dosáhly skóre nad a pod definovanou prahovou hodnotou na screeningovém nástroji 4) intervence řízení péče po telefonu a 5) dlouhodobé hodnocení deprese a výsledků veřejného zdraví matek a dětí během prvního roku po porodu. Hlavní části studia budou předcházet fokusní skupiny. Cílová skupina dospívajících matek bude informovat vyšetřovatele o překážkách řízení péče o depresi, které zahrnují potřeby zdrojů, přijatelnost intervencí ke zvládání stresu nebo deprese a přístup k péči. K prozkoumání vnímání překážek v péči o čerstvé dospívající matky bude použita samostatná ohnisková skupina komunitních profesionálů zástupců agentur nebo skupin, které poskytují komunitní podporu a zdravotnické služby. Všichni účastníci tohoto projektu budou mít nárok na služby duševního zdraví prostřednictvím svých zdravotních plánů, které slouží Medicaid a komerčním členům.

Plánujeme identifikovat 125 dětských nebo dospívajících novopečených matek s PPD. Dítě nebo dospívající nové matky budou přiděleny k řízení péče o depresi. Budou podporováni při rozhodování o léčbě deprese (po absolvování edukace o možnostech), povzbuzeni k přístupu k preferované léčbě (prostřednictvím přímé diskuse o překážkách a řešeních), bude jim poskytnuta rada, aby dodržovali léčebná doporučení, a v případě selhání jim bude poskytnuta pomoc při řešení problémů. reagovat dojde. Všichni účastníci budou mít systematické hodnocení 3, 6 a 12 měsíců po porodu. Výsledky zahrnují nejen úroveň příznaků deprese u matek, ale také výsledky funkčního a veřejného zdraví pro matky, rodiny a kojence. K řešení těchto potřeb jsme vyvinuli multidisciplinární tým s odbornými znalostmi v oblasti klinického výzkumu s ženami v depresi a menšinami a zdravotními službami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající matky ve věku < 17 let 364 dní při narození indexového dítěte
  • Živě narozená miminka
  • Rodiče/opatrovník mladé matky musí být k dispozici a způsobilí poskytnout souhlas se zápisem mladé matky
  • Mladá matka může poskytnout souhlas se svým vlastním zápisem.
  • Etická potřeba povědomí o možných rizicích, přínosech a alternativách k účasti v této studii.
  • Matky s EPDS>/=10 nebo CES-D>/=16 (naznačují zvýšené riziko těžké deprese)
  • Matky s velkou depresivní poruchou (MDD) bez ohledu na jejich skóre EPDS nebo CES-D. Jde o pacientky s vysokým rizikem těžké recidivy depresivních symptomů v poporodním období. Jejich výsledky zhodnotíme v této studii.
  • Dospívající matky s EPDS<10 NEBO CES-D<16 (negativní obrazovka) bez MDD budou telefonicky dotazovány pomocí obrazovky nálady KIDDIE-SADS, aby se zjistily všechny kategorie hlavních diagnóz A Modul Poruchy nálady

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k telefonu Screening a management péče o depresi se provádí telefonicky; matky bez telefonu jsou odkazovány na sociální práci Magee pro další služby
  • NON-anglicky mluvící opatření jsou v angličtině
  • Mnoho dotazníků a měření je v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospívající matka
ve věku méně než 17 let a nedávno porodila
Dospívajícím matkám bude přidělen management péče o depresi, který bude matce podporovat rozhodování o léčbě deprese, vzdělávat se o možnostech léčby, diskutovat o překážkách a řešeních, radit, jak dodržovat léčebná doporučení, a pomáhat jim s řešením problémů, pokud dojde k selhání odpovědi. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost PPD bude hodnocena pomocí dětské škály pro hodnocení deprese (CDRS).
Časové okno: Vyškolení tazatelé dokončí CDRS na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po porodu.
Vyškolení tazatelé dokončí CDRS na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po porodu.
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Nástroj Centra epidemiologických studií deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získá se konkrétní měřítko fungování ve škole nebo v práci a s vrstevníky, Dětské globální hodnocení fungování (C-GAS).
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Sociální funkce-12 (SF-12; Ware et al., 1993) je nejrozšířenějším měřítkem fungování souvisejícího se zdravím.
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Inventář funkčního stavu po porodu (IFSAC) byl použit ve studiích u žen po porodu k měření připravenosti ženy převzít péči o dítě a obnovit obvyklé aktivity (Fawcett et al., 1988).
Časové okno: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
K posouzení kvality vztahu mezi matkou a dítětem slouží Gratification in the Maternal Role (GRAT) jako kontrolní seznam 14 položek, ve kterém ženy hodnotí každou položku na 5bodové škále (Mercer, 1985).
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine L Wisner, M.D., 3811 O'Hara Street, Oxford 410, Pittsburgh, PA 15123

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní velká deprese

3
Předplatit