Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-BOOM Teenagere - Byggemuligheder og muligheder for mødre (T-BOOM)

27. maj 2015 opdateret af: Katherine Wisner, University of Pittsburgh

Teenagere - Byggemuligheder og muligheder for mødre

Postpartum depression (PPD) er depression, der opstår kort efter, at moderen har født sit barn. Mødre med fødselsdepression kan føle trist stemning, lav motivation eller stress; nogle kan have problemer med at passe deres nye baby. Succesfuld depressionsbehandling involverer tidlig screening og opdagelse af fødselsdepression og tidlig adgang til behandlingstilbud.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et telefonbaseret depressionsscreening og plejeprogram for postpartum kvinder. Vi vil evaluere: 1) hvor ofte (hyppighed) unge mødre udvikler symptomer på depression 4 til 6 uger efter fødslen, 2) hvor hurtigt (aktualitet) den unge mor modtager behandling, og hvor effektive (tilstrækkelige) behandlingerne er for symptomerne på postpartum depression, 3) virkningerne af støtte til depression på unge mødres symptomer og deres evne til at fungere 3, 6 og 12 måneder efter at de er gået ind i undersøgelsen, 4) besøg hos børnelægen eller sygeplejersken (forebyggende sundhedstjenester) under deres babys første leveår, og 5) omkostnings- og omkostningsbesparelser forbundet med behandling af depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression i den perinatale periode er et stort folkesundhedsproblem. Postpartum depression (PPD) forårsager personlig og familielidelse på et tidspunkt, hvor tilpasning til forældreskabet er afgørende. Succesfulde interventioner til behandling af depression i medicinske omgivelser er blevet indrammet af en kronisk sygdomshåndteringsmodel. Nøgleingrediensen til succes er en dedikeret plejeleder, der giver uddannelse og støtte til patienter, aktivt koordinerer pleje og derved forbedrer behandlingsresultater for patienter. Sammenlignet med interventioner i medicinske kontormiljøer tilbyder telefonpleje, der er placeret på sundhedsplanens niveau, en systematisk og effektiv mekanisme til løbende behandlingsstøtte til kvinder med PPD, især i en geografisk spredt befolkning.

Vi foreslår at gennemføre et omfattende projekt for at forbedre behandlingsresultater for deprimerede kvinder efter fødslen gennem tilpasning af den depressionsplejemodel, der anvendes i primære plejemiljøer. Hovedkomponenterne er: 1) depressionsscreening i en population af postpartum teenagere, 2) depressionsundervisning for alle, der screener positive, 3) et diagnostisk interview for at evaluere for depressive lidelser hos mødre, der scorer over og under en defineret tærskel på screeningsinstrumentet , 4) telefonbaseret plejebehandlingsintervention og 5) longitudinel evaluering på tværs af det første år efter fødslen for depression og mødres og børns offentlige sundhedsresultater. Fokusgrupper vil gå forud for de store studiekomponenter. En fokusgruppe af unge mødre vil informere efterforskerne om barriererne for behandling af depression, der omfatter ressourcebehov, accept af interventioner til at håndtere stress eller depression og adgang til pleje. En separat fokusgruppe af fagfolk i lokalsamfundet af repræsentanter fra agenturer eller grupper, der yder støtte fra lokalsamfundet og sundhedsydelser, vil blive brugt til at udforske opfattelsen af ​​barrierer for pleje af nybagte unge mødre. Alle deltagere i dette projekt vil være berettiget til mentale sundhedstjenester gennem deres sundhedsplaner, der tjener Medicaid og kommercielle medlemmer.

Vi planlægger at identificere 125 nybagte børn eller unge mødre med PPD. Barnet eller den unge nybagte mødre vil blive tildelt depressionsbehandling. De vil blive støttet i at træffe valg om depressionsbehandling (efter at have modtaget undervisning om muligheder), opmuntret til at få adgang til deres foretrukne behandling (gennem den direkte diskussion af barrierer og løsninger), rådgivet om at overholde behandlingsanbefalinger og assisteret til at løse problemer, hvis de fejler. at reagere opstår. Alle deltagere vil have systematiske evalueringer 3, 6 og 12 måneder efter fødslen. Resultater omfatter ikke kun mødres depressive symptomniveauer, men også funktionelle og offentlige sundhedsresultater for mødre, familier og spædbørn. Vi har udviklet et tværfagligt team med ekspertise i klinisk forskning med deprimerede kvinder og minoritetskvinder og sundhedstjenester for at imødekomme disse behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mødre alder <17 år 364 dage ved fødslen af ​​indeksbarn
  • Levende fødte spædbørn
  • Forældre/værge til den unge mor skal være tilgængelig og kompetent til at give samtykke til den unge mors indskrivning
  • Den unge mor kan give samtykke til sin egen indskrivning.
  • Etisk behov for bevidsthed om de mulige risici, fordele og alternativer til optagelse i denne undersøgelse.
  • Mødre med en EPDS>/=10 eller CES-D>/=16 (antyder øget risiko for svær depression)
  • Mødre med svær depressiv lidelse (MDD) uanset deres EPDS- eller CES-D-score. Det er patienter med høj risiko for alvorligt tilbagefald af depressive symptomer efter fødslen. Vi vil vurdere deres resultater i denne undersøgelse.
  • Unge mødre med en EPDS<10 ELLER CES-D<16 (skærmnegativ) uden MDD vil blive interviewet telefonisk med KIDDIE-SADS humørskærmen for at screene for alle kategorier af større diagnoser OG Mood Disorders Modulet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til en telefon Screening og behandling af depression udføres via telefon; mødre uden telefon henvises til Magee socialt arbejde for andre tjenester
  • IKKE-engelsktalende foranstaltninger er på engelsk
  • De mange spørgeskemaer og målinger er på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teenagers mor
under 17 år og for nylig fødte
De unge mødre vil blive tildelt en depressionsbehandling, som vil støtte moderen i at træffe valg om depressionsbehandling, oplyse om behandlingsmuligheder, diskutere barrierer og løsninger, rådgive om at efterleve behandlingsanbefalinger og hjælpe med at løse problemer, hvis der opstår manglende respons. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​PPD vil blive vurderet med Children's Depression Rating Scale (CDRS).
Tidsramme: Uddannede interviewere vil gennemføre CDRS ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter fødslen.
Uddannede interviewere vil gennemføre CDRS ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter fødslen.
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Center for Epidemiologiske Studier af Depression instrument (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et specifikt mål for funktion i skolen eller på arbejdet og sammen med kammerater, Children's Global Assessment of Functioning (C-GAS) vil blive opnået.
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
baseline, 3, 6 og 12 måneder
Social Function-12 (SF-12; Ware et al., 1993) er det mest udbredte mål for sundhedsrelateret funktion.
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 måneder
baseline, 3, 6, 12 måneder
Inventory of Functional Status after Birth (IFSAC) blev brugt i undersøgelser af postpartum kvinder til at måle kvindens parathed til at påtage sig spædbarnspleje og genoptage sædvanlige aktiviteter (Fawcett et al., 1988).
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
baseline, 3, 6 og 12 måneder
For at vurdere mor-spædbarns relationelle kvalitet er Gratification in the Maternal Role (GRAT) en tjekliste med 14 punkter, hvor kvinder vurderer hvert punkt på en 5-punkts skala (Mercer, 1985).
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine L Wisner, M.D., 3811 O'Hara Street, Oxford 410, Pittsburgh, PA 15123

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum Major Depression

Abonner