T-BOOM Teens - Construindo Opções e Oportunidades para Mães (T-BOOM)
Adolescentes - Construindo Opções e Oportunidades para Mães
A depressão pós-parto (DPP) é a depressão que ocorre logo após o parto da mãe. Mães com depressão pós-parto podem sentir humor triste, baixa motivação ou estresse; alguns podem ter problemas para cuidar de seu novo bebê. O tratamento bem-sucedido da depressão envolve triagem precoce e detecção de depressão pós-parto e acesso precoce a serviços de tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de triagem de depressão e gerenciamento de cuidados por telefone para mulheres no pós-parto. Avaliaremos: 1) com que frequência (frequência) as jovens mães desenvolvem sintomas de depressão 4 a 6 semanas após o nascimento, 2) com que rapidez (oportunidade) as jovens mães recebem tratamento e quão eficazes (adequação) são os tratamentos para os sintomas do pós-parto depressão, 3) os efeitos do tratamento de depressão sobre os sintomas das mães jovens e sua capacidade de funcionar aos 3, 6 e 12 meses após entrar no estudo, 4) visitas ao pediatra ou enfermeira (serviços de saúde preventiva) durante o primeiro bebê ano de vida e 5) custo e economia de custos associados ao tratamento da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão durante o período perinatal é um grande problema de saúde pública. A depressão pós-parto (DPP) causa sofrimento pessoal e familiar num momento em que a adaptação à parentalidade é crítica. As intervenções bem-sucedidas para o tratamento da depressão em ambientes médicos foram enquadradas por um modelo de gerenciamento de doenças crônicas. O ingrediente chave para o sucesso é um gerente de cuidados dedicado que fornece educação e apoio aos pacientes, coordena ativamente os cuidados e, assim, melhora os resultados do tratamento para os pacientes. Em comparação com intervenções em consultórios médicos, a gestão de atendimento telefônico posicionada no nível do plano de saúde oferece um mecanismo sistemático e eficiente para suporte contínuo ao tratamento de mulheres com DPP, particularmente em uma população geograficamente dispersa.
Propomos conduzir um projeto abrangente para melhorar os resultados do tratamento para mulheres deprimidas no pós-parto por meio da adaptação do modelo de gerenciamento de tratamento da depressão usado em ambientes de atenção primária. Os principais componentes são: 1) triagem de depressão em uma população de adolescentes pós-parto, 2) educação sobre depressão para todos os que apresentam resultado positivo, 3) uma entrevista diagnóstica para avaliar transtornos depressivos em mães que pontuam acima e abaixo de um limite definido no instrumento de triagem , 4) intervenção de gerenciamento de cuidados por telefone e 5) avaliação longitudinal ao longo do primeiro ano após o nascimento para depressão e resultados de saúde pública materno-infantil. Os grupos focais precederão os principais componentes do estudo. Um grupo focal de mães adolescentes informará os investigadores sobre as barreiras ao tratamento da depressão que abrangem necessidades de recursos, aceitabilidade de intervenções para lidar com o estresse ou depressão e acesso aos cuidados. Um grupo focal separado de profissionais comunitários de representantes de agências ou grupos que fornecem suporte comunitário e serviços de saúde será usado para explorar as percepções de barreiras para cuidar de novas mães adolescentes. Todos os participantes deste projeto serão elegíveis para serviços de saúde mental por meio de seus planos de saúde que atendem Medicaid e membros comerciais.
Planejamos identificar 125 crianças ou adolescentes novas mães com DPP. A criança ou adolescente puérpera será designada para tratamento de depressão. Eles serão apoiados nas escolhas sobre o tratamento da depressão (depois de receberem informações sobre as opções), encorajados a acessar seu tratamento preferido (através da discussão direta de barreiras e soluções), aconselhados a cumprir as recomendações de tratamento e auxiliados na resolução de problemas em caso de falha responder ocorre. Todos os participantes terão avaliações sistemáticas aos 3, 6 e 12 meses após o nascimento. Os resultados incluem não apenas os níveis de sintomas depressivos maternos, mas também resultados funcionais e de saúde pública para mães, famílias e bebês. Desenvolvemos uma equipe multidisciplinar com experiência em pesquisa clínica com mulheres deprimidas e minorias e serviços de saúde para atender a essas necessidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães adolescentes com idade < 17 anos e 364 dias no nascimento do bebê índice
- Crianças nascidas vivas
- Os pais/responsáveis da jovem mãe devem estar disponíveis e competentes para dar consentimento à inscrição da jovem mãe
- A jovem mãe pode dar o seu consentimento para a sua própria inscrição.
- Necessidade ética de conscientização sobre os possíveis riscos, benefícios e alternativas à inscrição neste estudo.
- Mães com EPDS>/=10 ou CES-D>/=16 (sugerem maior risco de depressão maior)
- Mães com transtorno depressivo maior (MDD), independentemente de suas pontuações EPDS ou CES-D. São pacientes com alto risco de recorrência grave de sintomas depressivos no pós-parto. Avaliaremos seus resultados neste estudo.
- Mães adolescentes com EPDS <10 OU CES-D <16 (triagem negativa) sem MDD serão entrevistadas por telefone com a triagem de humor KIDDIE-SADS para triagem de todas as categorias de diagnósticos principais E o Módulo de Distúrbios do Humor
Critério de exclusão:
- Sem acesso a um telefone A triagem e o tratamento da depressão são realizados por telefone; mães sem telefone são encaminhadas ao serviço social de Magee para outros serviços
- Medidas que não falam inglês estão em inglês
- Os vários questionários e medidas estão em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mãe adolescente
com menos de 17 anos e deu à luz recentemente
|
As mães adolescentes receberão um tratamento de depressão que apoiará a mãe nas escolhas sobre o tratamento da depressão, educará sobre as opções de tratamento, discutirá barreiras e soluções, aconselhará o cumprimento das recomendações de tratamento e ajudará a resolver problemas se ocorrer falha na resposta .
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A gravidade da DPP será avaliada com a Escala de Avaliação da Depressão Infantil (CDRS).
Prazo: Entrevistadores treinados completarão o CDRS no início, 3, 6 e 12 meses após o parto.
|
Entrevistadores treinados completarão o CDRS no início, 3, 6 e 12 meses após o parto.
|
|
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
|
Instrumento do Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Será obtida uma medida específica de funcionamento na escola ou no trabalho e com colegas, a Avaliação Global de Funcionamento Infantil (C-GAS).
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
|
A Função Social-12 (SF-12; Ware et al., 1993) é a medida mais amplamente utilizada do funcionamento relacionado à saúde.
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 meses
|
linha de base, 3, 6, 12 meses
|
|
O Inventário de Estado Funcional após o Nascimento (IFSAC) foi usado em estudos de mulheres no pós-parto para medir a prontidão da mulher para assumir o cuidado do bebê e retomar as atividades habituais (Fawcett et al., 1988).
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
|
Para avaliar a qualidade relacional mãe-bebê, a Gratification in the Maternal Role (GRAT) é uma lista de verificação de 14 itens na qual as mulheres classificam cada item em uma escala de 5 pontos (Mercer, 1985).
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine L Wisner, M.D., 3811 O'Hara Street, Oxford 410, Pittsburgh, PA 15123
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B7473
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .