Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T-BOOM Teens – Építési lehetőségek és lehetőségek anyukák számára (T-BOOM)

2015. május 27. frissítette: Katherine Wisner, University of Pittsburgh

Tizenévesek – Épületi lehetőségek és lehetőségek anyukák számára

A szülés utáni depresszió (PPD) olyan depresszió, amely röviddel azután jelentkezik, hogy az anya megszülte gyermekét. A szülés utáni depresszióban szenvedő anyák szomorú hangulatot, alacsony motivációt vagy stresszt érezhetnek; egyeseknek problémái lehetnek újszülöttük gondozása során. A sikeres depressziókezelés magában foglalja a szülés utáni depresszió korai szűrését és felismerését, valamint a kezelési szolgáltatásokhoz való korai hozzáférést.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szülés utáni nők telefonos depressziószűrési és gondozási programjának hatékonyságát. Megvizsgáljuk: 1) milyen gyakran (gyakoriságban) jelentkeznek a fiatal anyáknál a depresszió tünetei 4-6 héttel a születés után, 2) milyen gyorsan (időszerűségben) részesül a fiatal anyában a kezelés, és mennyire hatékonyak (megfelelőek) a szülés utáni tünetek kezelésére. depresszió, 3) a depressziós ellátás támogatásának hatása a fiatal anyák tüneteire és működőképességére a vizsgálatba való belépés után 3, 6 és 12 hónappal, 4) gyermekorvosnál vagy védőnőnél tett látogatások (megelőző egészségügyi szolgáltatások) a baba első születése során életév, és 5) a depresszió kezelésével kapcsolatos költségek és költségmegtakarítások.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perinatális időszak depressziója komoly közegészségügyi probléma. A szülés utáni depresszió (PPD) személyes és családi szenvedést okoz egy olyan időszakban, amikor a szülői szerephez való alkalmazkodás kritikus fontosságú. A depresszió orvosi környezetben történő kezelésére szolgáló sikeres beavatkozásokat egy krónikus betegségkezelési modell keretezte. A siker kulcsa egy elkötelezett gondozási menedzser, aki oktatást és támogatást nyújt a betegeknek, aktívan koordinálja az ellátást, és ezáltal javítja a betegek kezelési eredményeit. Az orvosi rendelőben végzett beavatkozásokhoz képest az egészségügyi terv szintjén elhelyezett telefonos ellátás menedzsment szisztematikus és hatékony mechanizmust kínál a PPD-s nők folyamatos kezelésének támogatására, különösen a földrajzilag szétszórt populációban.

Javasoljuk egy átfogó projekt lebonyolítását a depressziós szülés utáni nők kezelési eredményeinek javítására az alapellátásban alkalmazott depressziókezelési modell adaptálása révén. A fő összetevők a következők: 1) depresszió szűrés a szülés utáni serdülők populációjában, 2) depressziós oktatás mindazok számára, akiknél pozitív a szűrés, 3) diagnosztikai interjú a depressziós rendellenességek értékelésére azoknál az anyáknál, akik a szűrőműszeren meghatározott küszöb felett vagy alatt érnek el pontszámot. , 4) telefonos gondozáskezelési beavatkozás és 5) longitudinális értékelés a szülés utáni első évben a depresszió, valamint az anya és a gyermek közegészségügyi eredményeire vonatkozóan. A fókuszcsoportok megelőzik a főbb vizsgálati összetevőket. A serdülő anyákból álló fókuszcsoport tájékoztatja a nyomozókat a depresszió kezelésének akadályairól, amelyek magukban foglalják az erőforrásigényeket, a stressz és a depresszió kezelését célzó beavatkozások elfogadhatóságát és az ellátáshoz való hozzáférést. A közösségi támogatást és egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó ügynökségek vagy csoportok képviselőiből álló külön fókuszcsoportot használnak fel az új serdülő anyák ellátása előtt álló akadályok észlelésének feltárására. A projekt minden résztvevője jogosult lesz mentális egészségügyi szolgáltatásokra a Medicaid és a kereskedelmi tagok szolgálatában álló egészségügyi terveik révén.

125 PPD-s gyermek vagy serdülő újdonsült anyát tervezünk azonosítani. A gyermek vagy serdülő újdonsült anyák depressziókezelésre kerülnek. Támogatást kapnak a depresszió kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalában (miután megkapták a lehetőségekről szóló oktatást), bátorítják őket arra, hogy hozzáférjenek az általuk preferált kezeléshez (az akadályok és megoldások közvetlen megbeszélése révén), tanácsot kapnak a kezelési ajánlások betartásában, és segítséget kapnak a probléma megoldásában, ha sikertelen. reagálni fordul elő. Minden résztvevő szisztematikus értékelést kap a születés után 3, 6 és 12 hónappal. Az eredmények nem csak az anyai depressziós tünetek szintjét foglalják magukban, hanem az anyák, családok és csecsemők funkcionális és közegészségügyi eredményeit is. Egy multidiszciplináris csapatot alakítottunk ki, amely szakértelemmel rendelkezik a depressziós és kisebbségi nőkkel végzett klinikai kutatásban, valamint az egészségügyi szolgálatokban, hogy kielégítsék ezeket az igényeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A serdülő anyák életkora 17 év alatti 364 nap az indexes csecsemő születésekor
  • Élőben született csecsemők
  • A fiatal anya szüleinek/gyámjának rendelkezésre kell állnia, és hozzá kell járulnia a kismama felvételéhez.
  • A fiatal anya saját maga is hozzájárulhat a felvételéhez.
  • A tanulmányba való beiratkozás lehetséges kockázatainak, előnyeinek és alternatíváinak etikai ismerete.
  • Anyák, akiknek EPDS>/=10 vagy CES-D>/=16 (a súlyos depresszió fokozott kockázatára utal)
  • Major depressziós zavarban (MDD) szenvedő anyák EPDS vagy CES-D pontszámuktól függetlenül. Ezek olyan betegek, akiknél magas a depressziós tünetek súlyos kiújulásának kockázata a szülés után. Eredményeiket ebben a tanulmányban értékeljük.
  • Az MDD nélküli EPDS<10 VAGY CES-D<16 (képernyőnegatív) serdülő anyákat telefonon kérdezzük meg a KIDDIE-SADS hangulatképernyővel, hogy kiszűrjük a főbb diagnózisok minden kategóriáját ÉS a Hangulati zavarok modult.

Kizárási kritériumok:

  • Telefonhoz nem lehet hozzáférni A szűrést és a depresszió kezelését telefonon végzik; a telefonnal nem rendelkező anyákat a Magee szociális munkához irányítják egyéb szolgáltatásokért
  • A nem angolul beszélő intézkedések angol nyelvűek
  • A több kérdőív és intézkedés angol nyelvű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kamasz Anya
17 évesnél fiatalabb és nemrégiben szült
A serdülő anyák depressziós kezelést kapnak, aki támogatja az anyát a depresszió kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalában, felvilágosítja a kezelési lehetőségeket, megvitatja az akadályokat és megoldásokat, tanácsot ad a kezelési ajánlásoknak való megfeleléshez, és segítséget nyújt a problémamegoldásban, ha nem reagál. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PPD súlyosságát a Children's Depression Rating Scale (CDRS) segítségével értékelik.
Időkeret: A képzett kérdezőbiztosok az alaphelyzetben, 3, 6 és 12 hónappal a szülés után fejezik be a CDRS-t.
A képzett kérdezőbiztosok az alaphelyzetben, 3, 6 és 12 hónappal a szülés után fejezik be a CDRS-t.
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap
Center for Epidemiological Studies of Depression Instrument (CES-D)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az iskolában vagy a munkahelyen, valamint a kortársakkal való működés specifikus mérőszáma, a Children's Global Assessment of Functioning (C-GAS) elnyerhető.
Időkeret: alapvonal, 3, 6 és 12 hónap
alapvonal, 3, 6 és 12 hónap
A Social Function-12 (SF-12; Ware et al., 1993) az egészséggel kapcsolatos működés legszélesebb körben használt mérőszáma.
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 hónap
alapvonal, 3, 6, 12 hónap
A születés utáni funkcionális állapot leltárát (IFSAC) a szülés utáni nőkön végzett vizsgálatokban használták annak mérésére, hogy a nők mennyire készek a csecsemőgondozásra és a szokásos tevékenységek folytatására (Fawcett et al., 1988).
Időkeret: alapvonal, 3, 6 és 12 hónap
alapvonal, 3, 6 és 12 hónap
Az anya-csecsemő kapcsolati minőség értékelésére a Gratification in the Maternal Role (GRAT) egy 14 tételből álló ellenőrző lista, amelyben a nők minden elemet 5 pontos skálán értékelnek (Mercer, 1985).
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine L Wisner, M.D., 3811 O'Hara Street, Oxford 410, Pittsburgh, PA 15123

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni súlyos depresszió

3
Iratkozz fel