Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-BOOM-tieners - opties en kansen voor moeders bouwen (T-BOOM)

27 mei 2015 bijgewerkt door: Katherine Wisner, University of Pittsburgh

Tieners - Opties en kansen voor moeders bouwen

Postpartumdepressie (PPD) is een depressie die optreedt kort nadat de moeder haar baby heeft afgeleverd. Moeders met postpartumdepressie kunnen een sombere stemming, lage motivatie of stress hebben; sommigen hebben misschien problemen met de zorg voor hun nieuwe baby. Succesvolle behandeling van depressie omvat vroege screening en detectie van postpartumdepressie en vroege toegang tot behandelingsdiensten.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een telefonisch screening- en zorgprogramma voor depressie bij postpartumvrouwen. We evalueren: 1) hoe vaak (frequentie) jonge moeders symptomen van depressie ontwikkelen 4 tot 6 weken na de geboorte, 2) hoe snel (tijdigheid) jonge moeders worden behandeld en hoe effectief (adequaatheid) de behandelingen zijn voor de symptomen van postpartum depressie, 3) de effecten van depressieve zorg op de symptomen van jonge moeders en hun vermogen om te functioneren na 3, 6 en 12 maanden na deelname aan het onderzoek, 4) bezoeken aan de kinderarts of verpleegkundig specialist (preventieve gezondheidsdiensten) tijdens de eerste levensjaar, en 5) kosten en kostenbesparingen in verband met zorgmanagement bij depressie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie tijdens de perinatale periode is een groot probleem voor de volksgezondheid. Postpartumdepressie (PPD) veroorzaakt persoonlijk en familiaal leed in een tijd waarin aanpassing aan het ouderschap van cruciaal belang is. Succesvolle interventies voor de behandeling van depressie in medische settings zijn ingekaderd door een model voor het beheer van chronische ziekten. Het belangrijkste ingrediënt voor succes is een toegewijde zorgmanager die patiënten onderwijs en ondersteuning biedt, de zorg actief coördineert en daardoor de behandelingsresultaten voor patiënten verbetert. Vergeleken met interventies in medische kantooromgevingen, biedt telefonische zorgbeheer gepositioneerd op het niveau van het gezondheidsplan een systematisch en efficiënt mechanisme voor voortdurende behandelingsondersteuning van vrouwen met PPD, vooral in een geografisch verspreide bevolking.

We stellen voor om een ​​uitgebreid project uit te voeren om de behandelingsresultaten voor depressieve postpartumvrouwen te verbeteren door aanpassing van het zorgmanagementmodel voor depressie dat wordt gebruikt in de eerstelijnszorg. De belangrijkste onderdelen zijn: 1) screening op depressie in een populatie van postpartum adolescenten, 2) voorlichting over depressie voor iedereen die positief screent, 3) een diagnostisch interview om te evalueren op depressieve stoornissen bij moeders die boven en onder een bepaalde drempel scoren op het screeningsinstrument , 4) telefonische zorgmanagementinterventie, en 5) longitudinale evaluatie gedurende het eerste jaar na de geboorte voor depressie en resultaten voor de volksgezondheid van moeder en kind. Aan de grote studieonderdelen gaan focusgroepen vooraf. Een focusgroep van adolescente moeders zal de onderzoekers informeren over de belemmeringen voor de behandeling van depressie, zoals de behoefte aan middelen, de aanvaardbaarheid van interventies om met stress of depressie om te gaan, en toegang tot zorg. Een aparte focusgroep van gemeenschapsprofessionals van vertegenwoordigers van instanties of groepen die gemeenschapsondersteuning en gezondheidsdiensten bieden, zal worden gebruikt om de percepties van belemmeringen voor de zorg voor nieuwe adolescente moeders te onderzoeken. Alle deelnemers aan dit project komen in aanmerking voor geestelijke gezondheidszorg via hun gezondheidsplannen die Medicaid en commerciële leden dienen.

We zijn van plan om 125 nieuwe moeders van kinderen of adolescenten met PPD te identificeren. De nieuwe moeders van het kind of de adolescent worden toegewezen aan de zorg voor depressie. Ze zullen worden ondersteund bij het maken van keuzes over de behandeling van depressie (na voorlichting over de opties), worden aangemoedigd om toegang te krijgen tot de behandeling van hun voorkeur (door directe bespreking van barrières en oplossingen), geadviseerd om te voldoen aan behandelaanbevelingen en geholpen bij het oplossen van problemen als dit niet lukt reageren gebeurt. Alle deelnemers krijgen systematische evaluaties op 3, 6 en 12 maanden na de geboorte. Uitkomsten omvatten niet alleen depressieve symptoomniveaus bij de moeder, maar ook functionele en volksgezondheidsuitkomsten voor moeders, gezinnen en baby's. We hebben een multidisciplinair team ontwikkeld met expertise in klinisch onderzoek met depressieve en minderheidsvrouwen en gezondheidsdiensten om aan deze behoeften te voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente moeders leeftijd < 17 jaar 364 dagen bij geboorte indexzuigeling
  • Levend geboren zuigelingen
  • Ouders/voogd van de jonge moeder moeten beschikbaar en bekwaam zijn om toestemming te geven voor de inschrijving van de jonge moeder
  • De jonge moeder mag zelf toestemming geven voor haar inschrijving.
  • Ethische behoefte aan bewustzijn van de mogelijke risico's, voordelen en alternatieven voor deelname aan deze studie.
  • Moeders met een EPDS>/=10 of CES-D>/=16 (suggereren een verhoogd risico op ernstige depressie)
  • Moeders met depressieve stoornis (MDD), ongeacht hun EPDS- of CES-D-scores. Dit zijn patiënten met een hoog risico op ernstige herhaling van depressieve symptomen in het postpartum. We zullen hun resultaten in deze studie beoordelen.
  • Adolescente moeders met een EPDS<10 OF CES-D<16 (screen negatief) zonder MDD worden telefonisch geïnterviewd met het KIDDIE-SADS stemmingsscherm om te screenen op alle categorieën van hoofddiagnoses EN de Stemmingsstoornissen Module

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang tot telefoon Screening en depressiezorg worden telefonisch uitgevoerd; moeders zonder telefoon worden doorverwezen naar Magee maatschappelijk werk voor andere diensten
  • NIET-Engelstalige maatregelen zijn in het Engels
  • De meerdere vragenlijsten en maatregelen zijn in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescente moeder
jonger dan 17 jaar en onlangs bevallen
De adolescente moeders krijgen een depressiezorgmanager toegewezen die de moeder ondersteunt bij het maken van keuzes over de behandeling van depressie, voorlichting geeft over behandelingsopties, belemmeringen en oplossingen bespreekt, adviseert om behandelaanbevelingen op te volgen en helpt bij het oplossen van problemen als er geen respons optreedt. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De ernst van PPD wordt beoordeeld met de Children's Depression Rating Scale (CDRS).
Tijdsspanne: Getrainde interviewers vullen de CDRS in bij baseline, 3, 6 en 12 maanden postpartum.
Getrainde interviewers vullen de CDRS in bij baseline, 3, 6 en 12 maanden postpartum.
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Centrum voor epidemiologische studies van depressie-instrument (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een specifieke maatstaf voor het functioneren op school of op het werk en met leeftijdsgenoten, de Children's Global Assessment of Functioning (C-GAS), wordt verkregen.
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
baseline, 3, 6 en 12 maanden
De Social Function-12 (SF-12; Ware et al., 1993) is de meest gebruikte maatstaf voor gezondheidsgerelateerd functioneren.
Tijdsspanne: basislijn, 3, 6, 12 maanden
basislijn, 3, 6, 12 maanden
De Inventory of Functional Status after Birth (IFSAC) werd gebruikt in onderzoeken bij postpartumvrouwen om de bereidheid van de vrouw te meten om de zorg voor het kind op zich te nemen en de gebruikelijke activiteiten te hervatten (Fawcett et al., 1988).
Tijdsspanne: baseline, 3, 6 en 12 maanden
baseline, 3, 6 en 12 maanden
Om de kwaliteit van de relatie tussen moeder en kind te beoordelen, is de Gratification in the Maternal Role (GRAT) een checklist van 14 items waarin vrouwen elk item beoordelen op een schaal van 5 punten (Mercer, 1985).
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine L Wisner, M.D., 3811 O'Hara Street, Oxford 410, Pittsburgh, PA 15123

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum zware depressie

3
Abonneren