Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-BOOM Teens - Rakennusvaihtoehdot ja mahdollisuudet äideille (T-BOOM)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Katherine Wisner, University of Pittsburgh

Teini-ikäiset – Rakennusvaihtoehtoja ja mahdollisuuksia äideille

Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on masennus, joka ilmenee pian sen jälkeen, kun äiti synnyttää vauvansa. Äidit, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus, voivat tuntea surullista mielialaa, heikkoa motivaatiota tai stressiä; joillakin voi olla ongelmia uuden vauvan hoitamisessa. Onnistunut masennuksen hoito sisältää synnytyksen jälkeisen masennuksen varhaisen seulonnan ja havaitsemisen sekä varhaisen pääsyn hoitopalveluihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida synnyttäneiden naisten puhelinpohjaisen masennuksen seulonta- ja hoito-ohjelman tehokkuutta. Arvioimme: 1) kuinka usein (tiheys) nuorille äideille kehittyy masennuksen oireita 4-6 viikkoa syntymän jälkeen, 2) kuinka nopeasti (ajoittain) nuori äiti saa hoitoa ja kuinka tehokkaita (riittävyyttä) hoidot ovat synnytyksen jälkeisten oireiden hoitoon. masennus, 3) masennuksen hoidon tuen vaikutukset nuorten äitien oireisiin ja toimintakykyyn 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta, 4) käynnit lastenlääkärin tai sairaanhoitajan luona (ennaltaehkäisevät terveyspalvelut) vauvan ensimmäisellä kerralla elinvuosi ja 5) masennuksen hoidon hallintaan liittyvät kustannukset ja kustannussäästöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinataalin masennus on suuri kansanterveysongelma. Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) aiheuttaa henkilökohtaista ja perhe kärsimystä aikana, jolloin vanhemmuuteen sopeutuminen on kriittistä. Onnistuneet interventiot masennuksen hoitoon lääketieteellisissä ympäristöissä on kehystetty kroonisen sairauden hallintamallilla. Menestyksen avaintekijä on omistautunut hoitopäällikkö, joka kouluttaa ja tukee potilaita, koordinoi aktiivisesti hoitoa ja parantaa siten potilaiden hoitotuloksia. Verrattuna lääkärin vastaanotolla suoritettaviin interventioihin terveyssuunnitelman tasolle sijoitettu puhelinhoidon hallinta tarjoaa järjestelmällisen ja tehokkaan mekanismin jatkuvaan hoitotukeen naisille, joilla on PPD, erityisesti maantieteellisesti hajautetussa väestössä.

Ehdotamme kattavan hankkeen toteuttamista synnytyksen jälkeen masentuneiden naisten hoitotuloksia parantamalla mukauttamalla perusterveydenhuollossa käytettävää masennuksen hoitomallia. Tärkeimmät osat ovat: 1) masennuksen seulonta synnytyksen jälkeisten nuorten populaatiossa, 2) masennuksen koulutus kaikille, joiden seulontatulos on positiivinen, 3) diagnostinen haastattelu masennushäiriöiden arvioimiseksi äideillä, jotka saavuttavat seulontainstrumentissa määritellyn kynnyksen yli tai alle. , 4) puhelinpohjainen hoidon johtamisinterventio ja 5) pitkittäinen arviointi ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana masennuksen sekä äidin ja lapsen kansanterveydellisten tulosten osalta. Fokusryhmät edeltävät tärkeimpiä tutkimuksen osia. Nuorten äitien fokusryhmä tiedottaa tutkijoille masennuksen hoidon johtamisen esteistä, jotka kattavat resurssitarpeen, stressin tai masennuksen selviytymiseen tähtäävien toimenpiteiden hyväksyttävyyden ja hoidon saatavuuden. Erillinen fokusryhmä, jossa on yhteisön tukea ja terveyspalveluja tarjoavien virastojen tai ryhmien edustajia, tutkitaan uusien teini-ikäisten äitien hoidon esteiden käsityksiä. Kaikki tämän hankkeen osallistujat ovat oikeutettuja mielenterveyspalveluihin terveyssuunnitelmiensa kautta, jotka palvelevat Medicaidia ja kaupallisia jäseniä.

Aiomme tunnistaa 125 lasta tai nuorta uutta äitiä, joilla on PPD. Lapset tai nuoret uudet äidit määrätään masennuksen hoitoon. Heitä tuetaan masennuksen hoitoa koskevien valintojen tekemisessä (sen jälkeen, kun he ovat saaneet koulutusta vaihtoehdoista), rohkaistaan ​​pääsemään haluamaansa hoitoon (keskustelemalla suoraan esteistä ja ratkaisuista), neuvotaan noudattamaan hoitosuosituksia ja autetaan ratkaisemaan ongelmat epäonnistumisissa. vastata tapahtuu. Kaikille osallistujille tehdään systemaattisia arviointeja 3, 6 ja 12 kuukautta syntymän jälkeen. Tulokset eivät sisällä vain äidin masennusoireita, vaan myös toiminnallisia ja kansanterveydellisiä vaikutuksia äideille, perheille ja vauvoille. Olemme kehittäneet monialaisen tiimin, jolla on asiantuntemusta kliinisestä tutkimuksesta masentuneiden ja vähemmistöihin kuuluvien naisten kanssa ja terveyspalveluista vastaamaan näihin tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret äidit ovat alle 17-vuotiaita 364 päivää indeksilapsen syntyessä
  • Elävänä syntyneet vauvat
  • Nuoren äidin vanhempien/huoltajan on oltava tavoitettavissa ja pätevä antamaan suostumus nuoren äidin rekisteröintiin
  • Nuori äiti voi antaa suostumuksensa ilmoittautumiseensa.
  • Eettinen tarve olla tietoinen mahdollisista riskeistä, eduista ja vaihtoehdoista ilmoittautumiselle tähän tutkimukseen.
  • Äidit, joilla on EPDS>/=10 tai CES-D>/=16 (osoittaa suurentunutta vakavan masennuksen riskiä)
  • Äidit, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) riippumatta heidän EPDS- tai CES-D-pisteistään. Nämä ovat potilaita, joilla on suuri riski masennusoireiden vakavalle uusiutumiselle synnytyksen jälkeen. Arvioimme heidän tuloksiaan tässä tutkimuksessa.
  • Teini-ikäisiä äitejä, joilla on EPDS<10 TAI CES-D<16 (näytön negatiivinen) ilman MDD:tä, haastatellaan puhelimitse KIDDIE-SADS-mielialanäytön avulla kaikkien tärkeimpien diagnoosiluokkien ja mielialahäiriömoduulin seulomiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhelinta Seulonta ja masennuksen hoito hoidetaan puhelimitse; Äidit, joilla ei ole puhelinta, ohjataan Magee-sosiaalityöhön muihin palveluihin
  • Muut kuin englanninkieliset toimenpiteet ovat englanninkielisiä
  • Useat kyselylomakkeet ja mittaukset ovat englanninkielisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teini-ikäinen äiti
alle 17-vuotias ja äskettäin synnyttänyt
Teini-ikäisille äideille määrätään masennuksen hoitohenkilökunta, joka tukee äitiä masennuksen hoitoa koskevien valintojen tekemisessä, kouluttaa hoitovaihtoehtoja, keskustelee esteistä ja ratkaisuista, neuvoo hoitosuositusten noudattamisessa ja auttaa ongelmanratkaisussa, jos hoitoon ei päästä. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PPD:n vakavuus arvioidaan Children's Depression Rating Scale (CDRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Koulutetut haastattelijat suorittavat CDRS-tutkimuksen lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Koulutetut haastattelijat suorittavat CDRS-tutkimuksen lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Center for Epidemiological Studies of Depression Instrument (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erityinen mittari toimivuudesta koulussa tai työssä ja ikätovereiden kanssa saadaan C-GAS (Children's Global Assessment of Functioning).
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Social Function-12 (SF-12; Ware et al., 1993) on yleisimmin käytetty terveyteen liittyvän toiminnan mitta.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 12 kuukautta
lähtötaso, 3, 6, 12 kuukautta
Synnytyksen jälkeisen toiminnallisen tilan inventaariota (IFSAC) käytettiin synnyttäneillä naisilla tehdyissä tutkimuksissa mittaamaan naisen valmiutta ryhtyä hoitamaan vauvaa ja palata tavanomaisiin toimintoihin (Fawcett et al., 1988).
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Äidin ja lapsen välisen suhteen laadun arvioimiseksi Gratification in the Maternal Role (GRAT) on 14 kohdan tarkistuslista, jossa naiset arvioivat jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla (Mercer, 1985).
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta
Perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine L Wisner, M.D., 3811 O'Hara Street, Oxford 410, Pittsburgh, PA 15123

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa