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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00746226
자작나무 꽃가루 알레르기에 대한 프로바이오틱스
2008년 9월 2일 업데이트: Danisco
자작나무 꽃가루 알레르기가 있는 어린이를 위한 생균제 개입
자작나무 꽃가루 알레르기는 북유럽 국가에서 가장 흔한 형태의 호흡기 알레르기 중 하나입니다. 치료는 항히스타민제 사용으로 이루어집니다. 특정 프로바이오틱 균주가 면역 체계를 조절하는 것으로 관찰되었습니다. 신체에는 일반적인 점막 면역 체계가 있기 때문에; 프로바이오틱스의 섭취가 호흡기 점막 면역 반응에도 영향을 미쳐 호흡기 알레르기에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
probiotics에 대한 초기 연구는 꽃가루 알레르기가 있는 성인의 개선을 보여주지 못했습니다. 따라서 면역 체계가 아직 완전히 발달하지 않은 어린이가 더 나은 표적이 될 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20250
- Turku University Central Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
의사 확인 자작나무 꽃가루 알레르기
제외 기준:
천식 진단 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스의 습관적 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
번호 509-513, 700-709 및 900-909 L. acidophilus 및 B. lactis의 프로바이오틱 조합
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L. acidophilus와 B. lactis 조합의 일일 5x10^9 CFU
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위약 비교기: 비
번호 612-624 및 800-811 미결정셀룰로오스 |
미결정셀룰로오스 열 수 있는 캡슐로 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자작나무 꽃가루 알레르기 증상
기간: 3월/4월 및 6월
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3월/4월 및 6월
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비강 호산구 증가증
기간: 4월/5월 및 6월
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4월/5월 및 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미생물 구성의 변화
기간: 4월/5월 및 6월
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4월/5월 및 6월
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혈청의 사이토카인 프로필
기간: 4월/5월 및 6월
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4월/5월 및 6월
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투여된 프로바이오틱스의 대변 회수
기간: 4월/5월 및 6월
|
4월/5월 및 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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