Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika for bjørkepollenallergi

2. september 2008 oppdatert av: Danisco

Probiotisk intervensjon for barn med bjørkepollenallergi

Bjørkepollenallergi er en av de vanligste formene for luftveisallergi i Norden. Behandlingen består av bruk av antihistamin. Spesifikke probiotiske stammer har blitt observert for å modulere immunsystemet. Siden kroppen har et felles slimhinneimmunsystem; det ble antatt at inntak av probiotika også kan påvirke den respiratoriske slimhinneimmunresponsen og dermed påvirke luftveisallergien.

Tidligere studier med probiotika hadde ikke vært i stand til å vise forbedringer hos voksne med pollenallergi. Det ble derfor antatt at barn, hvis immunsystem ennå ikke er fullt utviklet, kan være bedre mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20250
        • Turku University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Lege bekreftet bjørkepollenallergi

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisert astma Vanlig bruk av probiotika og/eller prebiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Nummer 509-513, 700-709 og 900-909 Probiotisk kombinasjon av L. acidophilus og B. lactis
Biologisk: Lactobacillus acidophilus og Bifidobacterium lactis
Daglig 5x10^9 CFU av en kombinasjon av L. acidophilus og B. lactis
Placebo komparator: B

Nummer 612-624 og 800-811

Mikrokrystallinsk cellulose
Biologisk: Placebo

Mikrokrystallinsk cellulose

Som kapsel som kan åpnes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på allergi mot bjørkepollen
Tidsramme: Mars/april og juni
Mars/april og juni
Nasal eosinofili
Tidsramme: April/mai og juni
April/mai og juni

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i mikrobiotasammensetning
Tidsramme: April/mai og juni
April/mai og juni
Cytokinprofil fra serum
Tidsramme: April/mai og juni
April/mai og juni
Fekal utvinning av administrerte probiotika
Tidsramme: April/mai og juni
April/mai og juni

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danisco

Etterforskere

  • Studiestol: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Danisco - TBPA06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere