Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika mod birkepollenallergi

2. september 2008 opdateret af: Danisco

Probiotisk intervention til børn med birkepollenallergi

Birkepollenallergi er en af ​​de mest almindelige former for luftvejsallergi i Norden. Behandlingen består af brug af antihistamin. Specifikke probiotiske stammer er blevet observeret for at modulere immunsystemet. Da kroppen har et fælles slimhindeimmunsystem; det blev antaget, at indtagelse af probiotika også kan påvirke det respiratoriske slimhindeimmunrespons og dermed påvirke respiratorisk allergi.

Tidligere undersøgelser med probiotika havde ikke været i stand til at vise forbedringer hos voksne med pollenallergi. Det blev derfor antaget, at børn, hvis immunsystem endnu ikke er fuldt udviklet, kunne være bedre mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20250
        • Turku University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Læge bekræftet birkepollenallergi

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret astma Vanlig brug af probiotika og/eller præbiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Nummer 509-513, 700-709 og 900-909 Probiotisk kombination af L. acidophilus og B. lactis
Biologisk: Lactobacillus acidophilus og Bifidobacterium lactis
Daglig 5x10^9 CFU af en kombination af L. acidophilus og B. lactis
Placebo komparator: B

Nummer 612-624 og 800-811

Mikrokrystallinsk cellulose
Biologisk: Placebo

Mikrokrystallinsk cellulose

Som kapsel, der kan åbnes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på birkepollenallergi
Tidsramme: Marts/april og juni
Marts/april og juni
Nasal eosinofili
Tidsramme: April/maj og juni
April/maj og juni

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i mikrobiotasammensætning
Tidsramme: April/maj og juni
April/maj og juni
Cytokinprofil fra serum
Tidsramme: April/maj og juni
April/maj og juni
Fækal genvinding af administrerede probiotika
Tidsramme: April/maj og juni
April/maj og juni

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danisco

Efterforskere

  • Studiestol: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Danisco - TBPA06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner