Probiotyki na alergię na pyłki brzozy
Interwencja probiotyczna u dzieci z alergią na pyłki brzozy
Alergia na pyłki brzozy jest jedną z najczęstszych postaci alergii układu oddechowego w krajach nordyckich. Leczenie polega na stosowaniu leków przeciwhistaminowych. Zaobserwowano, że określone szczepy probiotyczne modulują układ odpornościowy. Ponieważ organizm ma wspólny układ odpornościowy błony śluzowej; postawiono hipotezę, że spożywanie probiotyków może wpływać również na odpowiedź immunologiczną błony śluzowej dróg oddechowych, a tym samym wpływać na alergię oddechową.
Wcześniejsze badania z probiotykami nie były w stanie wykazać poprawy u dorosłych z alergią na pyłki. Postawiono więc hipotezę, że dzieci, których układ odpornościowy nie jest jeszcze w pełni rozwinięty, mogą być lepszym celem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20250
- Turku University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarz potwierdził alergię na pyłki brzozy
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznana astma Nawykowe stosowanie probiotyków i/lub prebiotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Numery 509-513, 700-709 i 900-909 Probiotyczna kombinacja L. acidophilus i B. lactis
|
Codziennie 5x10^9 CFU kombinacji L. acidophilus i B. lactis
|
|
Komparator placebo: B
Numery 612-624 i 800-811 Celuloza mikrokrystaliczna |
Celuloza mikrokrystaliczna Jak kapsuła, którą można otworzyć |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy alergii na pyłki brzozy
Ramy czasowe: Marzec/kwiecień i czerwiec
|
Marzec/kwiecień i czerwiec
|
|
Eozynofilia nosa
Ramy czasowe: Kwiecień/maj i czerwiec
|
Kwiecień/maj i czerwiec
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana składu mikrobiomu
Ramy czasowe: Kwiecień/maj i czerwiec
|
Kwiecień/maj i czerwiec
|
|
Profil cytokin z surowicy
Ramy czasowe: Kwiecień/maj i czerwiec
|
Kwiecień/maj i czerwiec
|
|
Regeneracja kału podanych probiotyków
Ramy czasowe: Kwiecień/maj i czerwiec
|
Kwiecień/maj i czerwiec
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Danisco - TBPA06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .