Probiootit koivun siitepölyallergiaan
Probioottihoito lapsille, joilla on koivun siitepölyallergia
Koivun siitepölyallergia on yksi yleisimmistä hengitystieallergian muodoista Pohjoismaissa. Hoito koostuu antihistamiinien käytöstä. Spesifisten probioottisten kantojen on havaittu moduloivan immuunijärjestelmää. Koska keholla on yhteinen limakalvojen immuunijärjestelmä; oletettiin, että probioottien käyttö voi vaikuttaa myös hengitysteiden limakalvojen immuunivasteeseen ja siten hengitystieallergioihin.
Aiemmat tutkimukset probiooteilla eivät olleet osoittaneet parannuksia siitepölyallergioista kärsivillä aikuisilla. Siksi oletettiin, että lapset, joiden immuunijärjestelmä ei ole vielä täysin kehittynyt, voisivat olla parempia kohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20250
- Turku University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkäri todennut koivun siitepölyallergian
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu astma Probioottien ja/tai prebioottien tavanomainen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Numerot 509-513, 700-709 ja 900-909 L. acidophilusin ja B. lactisin probioottiyhdistelmä
|
Päivittäinen 5 x 10^9 CFU L. acidophilus- ja B. lactis -yhdistelmää
|
|
Placebo Comparator: B
Numerot 612-624 ja 800-811 Mikrokiteinen selluloosa |
Mikrokiteinen selluloosa Kapselina, joka voidaan avata |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koivun siitepölyallergian oireet
Aikaikkuna: Maalis/huhtikuu ja kesäkuu
|
Maalis/huhtikuu ja kesäkuu
|
|
Nenän eosinofilia
Aikaikkuna: Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
|
Sytokiiniprofiili seerumista
Aikaikkuna: Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
|
Annettujen probioottien talteenotto ulosteesta
Aikaikkuna: Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
Huhti/toukokuu ja kesäkuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Danisco - TBPA06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .