Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики при аллергии на пыльцу березы

2 сентября 2008 г. обновлено: Danisco

Применение пробиотиков для детей с аллергией на пыльцу березы

Аллергия на пыльцу березы является одной из наиболее распространенных форм респираторной аллергии в странах Северной Европы. Лечение заключается в применении антигистаминных препаратов. Было замечено, что определенные пробиотические штаммы модулируют иммунную систему. Так как организм имеет общую иммунную систему слизистых оболочек; было высказано предположение, что потребление пробиотиков может также влиять на иммунный ответ слизистой оболочки дыхательных путей и, следовательно, влиять на респираторную аллергию.

Более ранние исследования пробиотиков не показали улучшения у взрослых с аллергией на пыльцу. Поэтому была выдвинута гипотеза, что дети, иммунная система которых еще не полностью развита, могут быть лучшими мишенями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Врач подтвердил аллергию на пыльцу березы

Критерий исключения:

Диагностированная астма Привычное употребление пробиотиков и/или пребиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Номера 509-513, 700-709 и 900-909 Пробиотическая комбинация L. acidophilus и B. lactis
Биологический: Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium lactis
Ежедневно 5x10^9 КОЕ комбинации L. acidophilus и B. lactis
Плацебо Компаратор: Б

Номера 612-624 и 800-811

Микрокристаллическая целлюлоза
Биологический: Плацебо

Микрокристаллическая целлюлоза

Как капсула, которую можно открыть

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы аллергии на пыльцу березы
Временное ограничение: Март/апрель и июнь
Март/апрель и июнь
Назальная эозинофилия
Временное ограничение: Апрель/май и июнь
Апрель/май и июнь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение состава микробиоты
Временное ограничение: Апрель/май и июнь
Апрель/май и июнь
Цитокиновый профиль сыворотки
Временное ограничение: Апрель/май и июнь
Апрель/май и июнь
Фекальное восстановление введенных пробиотиков
Временное ограничение: Апрель/май и июнь
Апрель/май и июнь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danisco

Следователи

  • Учебный стул: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Danisco - TBPA06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться