Probióticos para la alergia al polen de abedul
Intervención probiótica para niños con alergia al polen de abedul
La alergia al polen de abedul es una de las formas más comunes de alergia respiratoria en los países nórdicos. El tratamiento consiste en el uso de antihistamínicos. Se ha observado que cepas probióticas específicas modulan el sistema inmunitario. Dado que el cuerpo tiene un sistema inmunológico mucoso común; se planteó la hipótesis de que el consumo de probióticos puede afectar también la respuesta inmune de la mucosa respiratoria y, por lo tanto, afectar la alergia respiratoria.
Estudios anteriores con probióticos no habían podido mostrar mejoras en adultos con alergia al polen. Por lo tanto, se planteó la hipótesis de que los niños, cuyo sistema inmunológico aún no está completamente desarrollado, podrían ser mejores objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20250
- Turku University Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Alergia al polen de abedul verificada por un médico
Criterio de exclusión:
Asma diagnosticada Uso habitual de probióticos y/o prebióticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A
Números 509-513, 700-709 y 900-909 Combinación probiótica de L. acidophilus y B. lactis
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5x10^9 CFU diarios de una combinación de L. acidophilus y B. lactis
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Comparador de placebos: B
Números 612-624 y 800-811 Celulosa microcristalina |
Celulosa microcristalina Como cápsula que se puede abrir |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de alergia al polen de abedul
Periodo de tiempo: Marzo/abril y junio
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Marzo/abril y junio
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Eosinofilia nasal
Periodo de tiempo: Abril/Mayo y Junio
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Abril/Mayo y Junio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la composición de la microbiota
Periodo de tiempo: Abril/Mayo y Junio
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Abril/Mayo y Junio
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Perfil de citoquinas del suero
Periodo de tiempo: Abril/Mayo y Junio
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Abril/Mayo y Junio
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Recuperación fecal de los probióticos administrados
Periodo de tiempo: Abril/Mayo y Junio
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Abril/Mayo y Junio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Rinitis, Alérgica, Estacional
Otros números de identificación del estudio
- Danisco - TBPA06
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