Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika mot björkpollenallergi

2 september 2008 uppdaterad av: Danisco

Probiotisk intervention för barn med björkpollenallergi

Björkpollenallergi är en av de vanligaste formerna av luftvägsallergi i Norden. Behandlingen består av antihistaminanvändning. Specifika probiotiska stammar har observerats modulera immunsystemet. Eftersom kroppen har ett gemensamt slemhinneimmunsystem; det antogs att konsumtion av probiotika också kan påverka det respiratoriska slemhinnans immunsvar och därmed påverka luftvägsallergi.

Tidigare studier med probiotika hade inte kunnat visa förbättringar hos vuxna med pollenallergi. Det antogs därför att barn, vars immunförsvar ännu inte är fullt utvecklat, kan vara bättre mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20250
        • Turku University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Läkare bekräftade björkpollenallergi

Exklusions kriterier:

Diagnostiserad astma Vanlig användning av probiotika och/eller prebiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Nummer 509-513, 700-709 och 900-909 Probiotisk kombination av L. acidophilus och B. lactis
Biologisk: Lactobacillus acidophilus och Bifidobacterium lactis
Daglig 5x10^9 CFU av en kombination av L. acidophilus och B. lactis
Placebo-jämförare: B

Nummer 612-624 och 800-811

Mikrokristallin cellulosa
Biologisk: Placebo

Mikrokristallin cellulosa

Som kapsel som kan öppnas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom på björkpollenallergi
Tidsram: Mars/april och juni
Mars/april och juni
Nasal eosinofili
Tidsram: April/maj och juni
April/maj och juni

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i mikrobiotans sammansättning
Tidsram: April/maj och juni
April/maj och juni
Cytokinprofil från serum
Tidsram: April/maj och juni
April/maj och juni
Fekal återvinning av administrerade probiotika
Tidsram: April/maj och juni
April/maj och juni

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danisco

Utredare

  • Studiestol: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Första postat (Uppskatta)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Danisco - TBPA06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera