Probiotica voor berkenpollenallergie
Probiotische interventie voor kinderen met berkenpollenallergie
Allergie voor berkenpollen is een van de meest voorkomende vormen van luchtwegallergie in de Scandinavische landen. De behandeling bestaat uit het gebruik van antihistaminica. Er is waargenomen dat specifieke probiotische stammen het immuunsysteem moduleren. Omdat het lichaam een gemeenschappelijk mucosaal immuunsysteem heeft; er werd verondersteld dat consumptie van probiotica ook de respiratoire mucosale immuunrespons en dus respiratoire allergie kan beïnvloeden.
Eerdere studies met probiotica hadden geen verbeteringen kunnen aantonen bij volwassenen met pollenallergie. De hypothese was daarom dat kinderen, van wie het immuunsysteem nog niet volledig ontwikkeld is, een beter doelwit zouden kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20250
- Turku University Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Arts bevestigde allergie voor berkenpollen
Uitsluitingscriteria:
Gediagnosticeerd astma Gewoonlijk gebruik van probiotica en/of prebiotica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A
Nummers 509-513, 700-709 en 900-909 Probiotische combinatie van L. acidophilus en B. lactis
|
Dagelijks 5x10^9 CFU van een combinatie van L. acidophilus en B. lactis
|
|
Placebo-vergelijker: B
Nummers 612-624 en 800-811 Microkristallijne cellulose |
Microkristallijne cellulose Als capsule die geopend kan worden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen van allergie voor berkenpollen
Tijdsspanne: Maart/april en juni
|
Maart/april en juni
|
|
Neus eosinofilie
Tijdsspanne: April/mei en juni
|
April/mei en juni
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de samenstelling van de microbiota
Tijdsspanne: April/mei en juni
|
April/mei en juni
|
|
Cytokineprofiel uit serum
Tijdsspanne: April/mei en juni
|
April/mei en juni
|
|
Fecaal herstel van toegediende probiotica
Tijdsspanne: April/mei en juni
|
April/mei en juni
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Danisco - TBPA06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .