桦树花粉过敏的益生菌
2008年9月2日 更新者：Danisco
对桦树花粉过敏儿童的益生菌干预
桦树花粉过敏是北欧国家最常见的呼吸道过敏症之一。 治疗包括使用抗组胺药。 已观察到特定益生菌菌株可调节免疫系统。 由于人体具有共同的粘膜免疫系统；据推测，食用益生菌也可能影响呼吸道粘膜免疫反应，从而影响呼吸道过敏。
早期对益生菌的研究未能显示对花粉过敏的成年人有改善作用。 因此假设免疫系统尚未完全发育的儿童可能是更好的目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20250
- Turku University Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
医生证实桦树花粉过敏
排除标准：
诊断为哮喘 习惯性使用益生菌和/或益生元
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A
编号 509-513、700-709 和 900-909 嗜酸乳杆菌和乳酸双歧杆菌的益生菌组合
|
嗜酸乳杆菌和乳酸双歧杆菌组合的每日 5x10^9 CFU
|
|
安慰剂比较：乙
号码 612-624 和 800-811 微晶纤维素 |
微晶纤维素 作为可以打开的胶囊 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
桦树花粉过敏症状
大体时间：三月/四月和六月
|
三月/四月和六月
|
|
鼻腔嗜酸性粒细胞增多
大体时间：四月/五月和六月
|
四月/五月和六月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微生物群组成的变化
大体时间：四月/五月和六月
|
四月/五月和六月
|
|
来自血清的细胞因子概况
大体时间：四月/五月和六月
|
四月/五月和六月
|
|
施用益生菌的粪便回收
大体时间：四月/五月和六月
|
四月/五月和六月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Arthur C Ouwehand, PhD、Danisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月2日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.