Probióticos para alergia ao pólen de bétula
Intervenção probiótica para crianças com alergia ao pólen de bétula
A alergia ao pólen de bétula é uma das formas mais comuns de alergia respiratória nos países nórdicos. O tratamento consiste no uso de anti-histamínicos. Observou-se que cepas probióticas específicas modulam o sistema imunológico. Como o corpo possui um sistema imunológico de mucosa comum; foi hipotetizado que o consumo de probióticos pode afetar também a resposta imune da mucosa respiratória e, portanto, afetar a alergia respiratória.
Estudos anteriores com probióticos não conseguiram mostrar melhorias em adultos com alergia ao pólen. Foi, portanto, a hipótese de que as crianças, cujo sistema imunológico ainda não está totalmente desenvolvido, podem ser alvos melhores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20250
- Turku University Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Alergia ao pólen de bétula verificada pelo médico
Critério de exclusão:
Asma diagnosticada Uso habitual de probióticos e/ou prebióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A
Números 509-513, 700-709 e 900-909 Combinação probiótica de L. acidophilus e B. lactis
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Diariamente 5x10^9 CFU de uma combinação de L. acidophilus e B. lactis
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Comparador de Placebo: B
Números 612-624 e 800-811 Celulose microcristalina |
Celulose microcristalina Como cápsula que pode ser aberta |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas de alergia ao pólen de bétula
Prazo: Março/abril e junho
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Março/abril e junho
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Eosinofilia Nasal
Prazo: Abril/maio e junho
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Abril/maio e junho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na composição da microbiota
Prazo: Abril/maio e junho
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Abril/maio e junho
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Perfil de citocinas do soro
Prazo: Abril/maio e junho
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Abril/maio e junho
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Recuperação fecal de probióticos administrados
Prazo: Abril/maio e junho
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Abril/maio e junho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Danisco - TBPA06
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