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Probiotika gegen Birkenpollenallergie

2. September 2008 aktualisiert von: Danisco

Probiotische Intervention für Kinder mit Birkenpollenallergie

Die Birkenpollenallergie ist eine der häufigsten Formen der Atemwegsallergie in den nordischen Ländern. Die Behandlung besteht in der Einnahme von Antihistaminika. Es wurde beobachtet, dass bestimmte probiotische Stämme das Immunsystem modulieren. Da der Körper über ein gemeinsames Schleimhautimmunsystem verfügt; Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Konsum von Probiotika auch die Immunantwort der Atemwegsschleimhaut und damit Atemwegsallergien beeinflussen könnte.

Frühere Studien mit Probiotika konnten bei Erwachsenen mit Pollenallergie keine Verbesserungen zeigen. Daher wurde die Hypothese aufgestellt, dass Kinder, deren Immunsystem noch nicht vollständig entwickelt ist, bessere Angriffsziele darstellen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20250
        • Turku University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Arzt bestätigte Birkenpollenallergie

Ausschlusskriterien:

Diagnostiziertes Asthma. Gewohnheitsmäßiger Konsum von Probiotika und/oder Präbiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Nummern 509-513, 700-709 und 900-909 Probiotische Kombination aus L. Acidophilus und B. Lactis
Biologisch: Lactobacillus Acidophilus und Bifidobacterium Lactis
Täglich 5x10^9 KBE einer Kombination aus L. Acidophilus und B. Lactis
Placebo-Komparator: B

Nummern 612-624 und 800-811

Mikrokristalline Cellulose
Biologisch: Placebo

Mikrokristalline Cellulose

Als zu öffnende Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer Birkenpollenallergie
Zeitfenster: März/April und Juni
März/April und Juni
Nasale Eosinophilie
Zeitfenster: April/Mai und Juni
April/Mai und Juni

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Mikrobiota-Zusammensetzung
Zeitfenster: April/Mai und Juni
April/Mai und Juni
Zytokinprofil aus Serum
Zeitfenster: April/Mai und Juni
April/Mai und Juni
Fäkale Rückgewinnung verabreichter Probiotika
Zeitfenster: April/Mai und Juni
April/Mai und Juni

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danisco

Ermittler

  • Studienstuhl: Arthur C Ouwehand, PhD, Danisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Danisco - TBPA06

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